Preskočiť na obsah

AGAMREE 40 mg/ml perorálna suspenzia

AGAMREE 40 mg/ml perorálna suspenzia je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH (Nemecko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny H02AB18 – Vamorolone. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 1 balenie.

Údaje z registra liekov

Lieková forma
Perorálna suspenzia
Sila
40 mg/1 ml
Cesta podania
perorálne použitie
Názov lieku (bez sily a formy)
AGAMREE
ATC
H02AB18 – Vamorolone
Indikačná skupina
56 Hormona (liečiva s hormonálnou aktivitou)
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ registrácie
Európska - orphan
Stav registrácie
EU registrácia
Druh žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Dátum registrácie
14. decembra 2023
Držiteľ registrácie
Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH, Lörrach, Nemecko

Balenia a kódy ŠÚKL

Balenia lieku AGAMREE 40 mg/ml perorálna suspenzia
Kód ŠÚKLBalenieRegistračné čísloExspirácia
5214Esus por 1x100 ml/4 000 mg (fľ.skl.jantár.+adaptér+2 per.striek.)EU/1/23/1776/00136 mes.

Časté otázky

Je AGAMREE 40 mg/ml perorálna suspenzia na lekársky predpis?

Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.

Kto je držiteľom registrácie lieku AGAMREE 40 mg/ml perorálna suspenzia?

Držiteľom registrácie je Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH (Nemecko).

Do akej ATC skupiny patrí AGAMREE 40 mg/ml perorálna suspenzia?

H02AB18 – Vamorolone.

Aký kód ŠÚKL má AGAMREE 40 mg/ml perorálna suspenzia?

Kód ŠÚKL je 5214E.

Všetky lieky držiteľa Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH (1) →

Ďalšie lieky v skupine Hormona (liečiva s hormonálnou aktivitou)

Zdroj údajov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).

Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.