Preskočiť na obsah

Besremi 250 mikrogramov/0,5 ml injekčný roztok v naplnenom pere

Besremi 250 mikrogramov/0,5 ml injekčný roztok v naplnenom pere je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Rakúsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny L03AB15 – Ropeginterferon alfa-2b. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 2 balenia.

Údaje z registra liekov

Lieková forma
Injekčný roztok v naplnenom pere (Injekčný roztok naplnený v injekčnom pere - platné do okt2020)
Sila
250 µg/0,5 ml
Cesta podania
subkutánne použitie
Názov lieku (bez sily a formy)
Besremi
ATC
L03AB15 – Ropeginterferon alfa-2b
Indikačná skupina
59 Immunopraeparata
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ registrácie
Európska
Stav registrácie
EU registrácia
Druh žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Dátum registrácie
15. februára 2019
Držiteľ registrácie
AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH, Viedeň, Rakúsko

Balenia a kódy ŠÚKL

Balenia lieku Besremi 250 mikrogramov/0,5 ml injekčný roztok v naplnenom pere
Kód ŠÚKLBalenieRegistračné čísloExspirácia
5213Esol ira 3x0,5 ml/250 µg (pero napl. + 6 ihiel)EU/1/18/1352/00336 mes.
1365Dsol ira 1x0,5 ml/250 µg (pero napl. + 2 ihly)EU/1/18/1352/00136 mes.

Časté otázky

Je Besremi 250 mikrogramov/0,5 ml injekčný roztok v naplnenom pere na lekársky predpis?

Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.

Kto je držiteľom registrácie lieku Besremi 250 mikrogramov/0,5 ml injekčný roztok v naplnenom pere?

Držiteľom registrácie je AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Rakúsko).

Do akej ATC skupiny patrí Besremi 250 mikrogramov/0,5 ml injekčný roztok v naplnenom pere?

L03AB15 – Ropeginterferon alfa-2b.

Aký kód ŠÚKL má Besremi 250 mikrogramov/0,5 ml injekčný roztok v naplnenom pere?

Liek má 2 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 5213E, 1365D. Úplný zoznam je v tabuľke balení.

Ďalšie lieky v skupine ATC L03AB15

Ďalšie lieky držiteľa AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH

Všetky lieky držiteľa AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (6) →

Ďalšie lieky v skupine Immunopraeparata

Zdroj údajov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).

Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.