Preskočiť na obsah

BiResp Spiromax 160 mikrogramov/4,5 mikrogramov inhalačný prášok

BiResp Spiromax 160 mikrogramov/4,5 mikrogramov inhalačný prášok je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Teva Pharma B.V. (Holandsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny R03AK07 – Formoterol and budesonide. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis. V zozname ŠÚKL má 3 balenia.

Údaje z registra liekov

Lieková forma
Inhalačný prášok
Sila
160 µg/4,5 µg
Cesta podania
inhalačné použitie
Názov lieku (bez sily a formy)
BiResp Spiromax
ATC
R03AK07 – Formoterol and budesonide
Indikačná skupina
14 Bronchodilatantia, antiasthmatica
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis
Typ registrácie
Európska
Stav registrácie
EU registrácia
Druh žiadosti
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Dátum registrácie
28. apríla 2014
Držiteľ registrácie
Teva Pharma B.V., Haarlem, Holandsko

Balenia a kódy ŠÚKL

Balenia lieku BiResp Spiromax 160 mikrogramov/4,5 mikrogramov inhalačný prášok
Kód ŠÚKLBalenieRegistračné čísloExspirácia
0275Bplv inh 3x120 dávok (inh.ABS/PT/PP)EU/1/14/921/00336 mes.
0274Bplv inh 2x120 dávok (inh.ABS/PT/PP)EU/1/14/921/00236 mes.
0273Bplv inh 1x120 dávok (inh.ABS/PT/PP)EU/1/14/921/00136 mes.

Časté otázky

Je BiResp Spiromax 160 mikrogramov/4,5 mikrogramov inhalačný prášok na lekársky predpis?

Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis.

Kto je držiteľom registrácie lieku BiResp Spiromax 160 mikrogramov/4,5 mikrogramov inhalačný prášok?

Držiteľom registrácie je Teva Pharma B.V. (Holandsko).

Do akej ATC skupiny patrí BiResp Spiromax 160 mikrogramov/4,5 mikrogramov inhalačný prášok?

R03AK07 – Formoterol and budesonide.

Aký kód ŠÚKL má BiResp Spiromax 160 mikrogramov/4,5 mikrogramov inhalačný prášok?

Liek má 3 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 0275B, 0274B, 0273B. Úplný zoznam je v tabuľke balení.

Ďalšie lieky v skupine ATC R03AK07

Všetky lieky ATC R03AK07 (14) →

Všetky lieky držiteľa Teva Pharma B.V. (6) →

Ďalšie lieky v skupine Bronchodilatantia, antiasthmatica

Zdroj údajov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).

Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.