Preskočiť na obsah

CEVENFACTA 1 mg (45 KIU) prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

CEVENFACTA 1 mg (45 KIU) prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies (Francúzsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny B02BD08 – Eptacog alfa (activated). Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 1 balenie.

Údaje z registra liekov

Lieková forma
Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Sila
1 mg (45 KIU)
Cesta podania
intravenózne použitie
Názov lieku (bez sily a formy)
CEVENFACTA
ATC
B02BD08 – Eptacog alfa (activated)
Indikačná skupina
16 Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.)
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ registrácie
Európska
Stav registrácie
EU registrácia
Druh žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Dátum registrácie
15. júla 2022
Držiteľ registrácie
Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies, Puteaux, Francúzsko

Balenia a kódy ŠÚKL

Balenia lieku CEVENFACTA 1 mg (45 KIU) prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Kód ŠÚKLBalenieRegistračné čísloExspirácia
1999Eplv iol 1x1 mg + 1,1 ml solv. (liek.skl. + striek.inj.napl.)EU/1/22/1664/00136 mes.

Časté otázky

Je CEVENFACTA 1 mg (45 KIU) prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok na lekársky predpis?

Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.

Kto je držiteľom registrácie lieku CEVENFACTA 1 mg (45 KIU) prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok?

Držiteľom registrácie je Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies (Francúzsko).

Do akej ATC skupiny patrí CEVENFACTA 1 mg (45 KIU) prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok?

B02BD08 – Eptacog alfa (activated).

Aký kód ŠÚKL má CEVENFACTA 1 mg (45 KIU) prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok?

Kód ŠÚKL je 1999E.

Ďalšie lieky v skupine ATC B02BD08

Všetky lieky držiteľa Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies (3) →

Ďalšie lieky v skupine Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.)

Zdroj údajov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).

Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.