Preskočiť na obsah

Dabigatran etexilate Accord 75 mg tvrdé kapsuly

Dabigatran etexilate Accord 75 mg tvrdé kapsuly je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Accord Healthcare S.L.U (Španielsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny B01AE07 – Dabigatran etexilate. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis. V zozname ŠÚKL má 7 balení.

Údaje z registra liekov

Lieková forma
Tvrdá kapsula
Sila
75 mg
Cesta podania
perorálne použitie
Názov lieku (bez sily a formy)
Dabigatran etexilate Accord
ATC
B01AE07 – Dabigatran etexilate
Indikačná skupina
16 Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.)
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis
Typ registrácie
Európska
Stav registrácie
EU registrácia
Druh žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Dátum registrácie
26. mája 2023
Držiteľ registrácie
Accord Healthcare S.L.U, Barcelona, Španielsko

Balenia a kódy ŠÚKL

Balenia lieku Dabigatran etexilate Accord 75 mg tvrdé kapsuly
Kód ŠÚKLBalenieRegistračné čísloExspirácia
3865Ecps dur 60x75 mg (fľ.PP)EU/1/22/1665/02536 mes.
3844Ecps dur 60x1x75 mg (blis.OPA/Al/DES PE-PET/Al/PE - jednotl.d.)EU/1/22/1665/00636 mes.
3843Ecps dur 30x1x75 mg (blis.OPA/Al/DES PE-PET/Al/PE - jednotl.d.)EU/1/22/1665/00536 mes.
3842Ecps dur 10x1x75 mg (blis.OPA/Al/DES PE-PET/Al/PE - jednotl.d.)EU/1/22/1665/00436 mes.
3841Ecps dur 60x75 mg (blis.OPA/Al/DES PE-PET/Al/PE)EU/1/22/1665/00336 mes.
3840Ecps dur 30x75 mg (blis.OPA/Al/DES PE-PET/Al/PE)EU/1/22/1665/00236 mes.
3839Ecps dur 10x75 mg (blis.OPA/Al/DES PE-PET/Al/PE)EU/1/22/1665/00136 mes.

Časté otázky

Je Dabigatran etexilate Accord 75 mg tvrdé kapsuly na lekársky predpis?

Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis.

Kto je držiteľom registrácie lieku Dabigatran etexilate Accord 75 mg tvrdé kapsuly?

Držiteľom registrácie je Accord Healthcare S.L.U (Španielsko).

Do akej ATC skupiny patrí Dabigatran etexilate Accord 75 mg tvrdé kapsuly?

B01AE07 – Dabigatran etexilate.

Aký kód ŠÚKL má Dabigatran etexilate Accord 75 mg tvrdé kapsuly?

Liek má 7 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 3865E, 3844E, 3843E. Úplný zoznam je v tabuľke balení.

Ďalšie lieky v skupine ATC B01AE07

Všetky lieky ATC B01AE07 (53) →

Ďalšie lieky držiteľa Accord Healthcare S.L.U

Všetky lieky držiteľa Accord Healthcare S.L.U (187) →

Zdroj údajov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).

Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.