Preskočiť na obsah

Datolin 5 mg filmom obalené tablety

Datolin 5 mg filmom obalené tablety je liek s platnou registráciou na Slovensku (aktuálna registrácia). Držiteľom registrácie je Egis Pharmaceuticals PLC (Maďarsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny A10BK01 – Dapagliflozin. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis. V zozname ŠÚKL má 3 balenia.

Údaje z registra liekov

Lieková forma
Filmom obalená tableta
Sila
5 mg
Cesta podania
perorálne použitie
Názov lieku (bez sily a formy)
Datolin 5 mg filmom obalené tablety
ATC
A10BK01 – Dapagliflozin
Indikačná skupina
18 Antidiabetica (vrátane inzulínu)
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis
Typ registrácie
Decentralizovaná
Stav registrácie
Aktuálna registrácia
Druh žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Dátum registrácie
9. septembra 2026
Držiteľ registrácie
Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť, Maďarsko

Balenia a kódy ŠÚKL

Balenia lieku Datolin 5 mg filmom obalené tablety
Kód ŠÚKLBalenieRegistračné čísloExspirácia
4725Ftbl flm 90x5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)18/0330/26-S36 mes.
4724Ftbl flm 60x5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)18/0330/26-S36 mes.
4723Ftbl flm 30x5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)18/0330/26-S36 mes.

Časté otázky

Je Datolin 5 mg filmom obalené tablety na lekársky predpis?

Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis.

Kto je držiteľom registrácie lieku Datolin 5 mg filmom obalené tablety?

Držiteľom registrácie je Egis Pharmaceuticals PLC (Maďarsko).

Do akej ATC skupiny patrí Datolin 5 mg filmom obalené tablety?

A10BK01 – Dapagliflozin.

Aký kód ŠÚKL má Datolin 5 mg filmom obalené tablety?

Liek má 3 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 4725F, 4724F, 4723F. Úplný zoznam je v tabuľke balení.

Ďalšie lieky v skupine ATC A10BK01

Všetky lieky ATC A10BK01 (18) →

Ďalšie lieky držiteľa Egis Pharmaceuticals PLC

Všetky lieky držiteľa Egis Pharmaceuticals PLC (210) →

Ďalšie lieky v skupine Antidiabetica (vrátane inzulínu)

Zdroj údajov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).

Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.