Preskočiť na obsah

Dexmedetomidine Kalceks 100 mikrogramov/ml koncentrát na infúzny roztok

Dexmedetomidine Kalceks 100 mikrogramov/ml koncentrát na infúzny roztok je liek s platnou registráciou na Slovensku (registrácia bez obmedzenia platnosti). Držiteľom registrácie je AS KALCEKS (Lotyšsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny N05CM18 – Dexmedetomidine. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 6 balení.

Údaje z registra liekov

Lieková forma
Koncentrát na infúzny roztok (Infúzny koncentrát - platné do okt2020)
Sila
100 µg/1 ml
Cesta podania
intravenózne použitie
Názov lieku (bez sily a formy)
Dexmedetomidine Kalceks 100 mikrogramov/ml koncentrát na infúzny roztok
ATC
N05CM18 – Dexmedetomidine
Indikačná skupina
57 Hypnotica, sedativa
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ registrácie
Decentralizovaná
Stav registrácie
Registrácia bez obmedzenia platnosti
Druh žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Dátum registrácie
6. marca 2019
Držiteľ registrácie
AS KALCEKS, Riga, Lotyšsko

Balenia a kódy ŠÚKL

Balenia lieku Dexmedetomidine Kalceks 100 mikrogramov/ml koncentrát na infúzny roztok
Kód ŠÚKLBalenieRegistračné čísloExspirácia
4946Dcon inf 4x1000 µg (liek.inj.skl.)57/0058/19-S36 mes.
4945Dcon inf 1x1000 µg (liek.inj.skl.)57/0058/19-S36 mes.
4944Dcon inf 4x400 µg (liek.inj.skl.)57/0058/19-S36 mes.
4943Dcon inf 1x400 µg (liek.inj.skl.)57/0058/19-S36 mes.
0642Dcon inf 25x200 µg (amp.skl.)57/0058/19-S60 mes.
0641Dcon inf 5x200 µg (amp.skl.)57/0058/19-S60 mes.

Časté otázky

Je Dexmedetomidine Kalceks 100 mikrogramov/ml koncentrát na infúzny roztok na lekársky predpis?

Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.

Kto je držiteľom registrácie lieku Dexmedetomidine Kalceks 100 mikrogramov/ml koncentrát na infúzny roztok?

Držiteľom registrácie je AS KALCEKS (Lotyšsko).

Do akej ATC skupiny patrí Dexmedetomidine Kalceks 100 mikrogramov/ml koncentrát na infúzny roztok?

N05CM18 – Dexmedetomidine.

Aký kód ŠÚKL má Dexmedetomidine Kalceks 100 mikrogramov/ml koncentrát na infúzny roztok?

Liek má 6 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 4946D, 4945D, 4944D. Úplný zoznam je v tabuľke balení.

Ďalšie lieky v skupine ATC N05CM18

Ďalšie lieky držiteľa AS KALCEKS

Všetky lieky držiteľa AS KALCEKS (24) →

Ďalšie lieky v skupine Hypnotica, sedativa

Zdroj údajov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).

Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.