Preskočiť na obsah

Enhertu 100 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok

Enhertu 100 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia s podmienkou (nar. ek 2001/83/ec,§127a)). Držiteľom registrácie je Daiichi Sankyo Europe GmbH (Nemecko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny L01FD04 – Trastuzumab deruxtecan. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 1 balenie.

Údaje z registra liekov

Lieková forma
Prášok na koncentrát na infúzny roztok (Prášok na infúzny koncentrát - platné do okt2020)
Sila
100 mg
Cesta podania
intravenózne použitie
Názov lieku (bez sily a formy)
Enhertu
ATC
L01FD04 – Trastuzumab deruxtecan
Indikačná skupina
44 Cytostatica
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ registrácie
Európska
Stav registrácie
EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)
Druh žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Dátum registrácie
18. januára 2021
Držiteľ registrácie
Daiichi Sankyo Europe GmbH, Mníchov, Nemecko

Balenia a kódy ŠÚKL

Balenia lieku Enhertu 100 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok
Kód ŠÚKLBalenieRegistračné čísloExspirácia
6497Dplc ifc 1x100 mg (liek.inj.skl.jantár.)EU/1/20/1508/00148 mes.

Časté otázky

Je Enhertu 100 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok na lekársky predpis?

Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.

Kto je držiteľom registrácie lieku Enhertu 100 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok?

Držiteľom registrácie je Daiichi Sankyo Europe GmbH (Nemecko).

Do akej ATC skupiny patrí Enhertu 100 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok?

L01FD04 – Trastuzumab deruxtecan.

Aký kód ŠÚKL má Enhertu 100 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok?

Kód ŠÚKL je 6497D.

Ďalšie lieky držiteľa Daiichi Sankyo Europe GmbH

Všetky lieky držiteľa Daiichi Sankyo Europe GmbH (9) →

Ďalšie lieky v skupine Cytostatica

Zdroj údajov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).

Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.