Fyremadel 0,25 mg/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Fyremadel 0,25 mg/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke je liek s platnou registráciou na Slovensku (registrácia bez obmedzenia platnosti). Držiteľom registrácie je Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. (Holandsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny H01CC01 – Ganirelix. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 2 balenia.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke (Injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke - platné do okt2020)
- Sila
- 0,25 mg/0,5 ml
- Cesta podania
- subkutánne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Fyremadel 0,25 mg/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
- ATC
- H01CC01 – Ganirelix
- Indikačná skupina
- 56 Hormona (liečiva s hormonálnou aktivitou)
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
- Stav registrácie
- Registrácia bez obmedzenia platnosti
- Druh žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
- Dátum registrácie
- 25. marca 2021
- Držiteľ registrácie
- Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Hoofddorp, Holandsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 6630D | sol iru 5x0,25 mg/0,5 ml (striek.inj.skl.napl.) | 56/0035/21-S | 24 mes. |
| 6629D | sol iru 1x0,25 mg/0,5 ml (striek.inj.skl.napl.) | 56/0035/21-S | 24 mes. |
Časté otázky
Je Fyremadel 0,25 mg/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Fyremadel 0,25 mg/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke?
Držiteľom registrácie je Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. (Holandsko).
Do akej ATC skupiny patrí Fyremadel 0,25 mg/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke?
H01CC01 – Ganirelix.
Aký kód ŠÚKL má Fyremadel 0,25 mg/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke?
Liek má 2 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 6630D, 6629D. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky v skupine ATC H01CC01
- Ganirelix Gedeon Richter 0,25 mg/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeGedeon Richter Plc. · na predpis
- Ganirelix Theramex 0,25 mg/ 0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeTheramex Ireland Limited · na predpis
- Orgalutran 0,25 mg/0,5 ml injekčný roztokN.V. Organon · na predpis
Ďalšie lieky držiteľa Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
- Lanreotid SUN 120 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeSun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · na predpis
- Lanreotid SUN 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeSun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · na predpis
- Lanreotid SUN 90 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeSun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · na predpis
- Levetiracetam SUN 100 mg/ml infúzny koncentrátSun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · na predpis
- Odomzo 200 mg tvrdé kapsulySun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · na predpis
- Sitagliptin SUN 100 mg filmom obalené tabletySun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · na predpis
- Sitagliptin SUN 25 mg filmom obalené tabletySun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · na predpis
- Sitagliptin SUN 50 mg filmom obalené tabletySun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · na predpis
Všetky lieky držiteľa Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. (23) →
Ďalšie lieky v skupine Hormona (liečiva s hormonálnou aktivitou)
- GENOTROPIN 12 mgPfizer Europe MA EEIG · na predpis
- GENOTROPIN 5,3 mgPfizer Europe MA EEIG · na predpis
- GlucaGen HypoKit 1 mgNovo Nordisk A/S · na predpis
- GONAL f 900 IU/1,44 ml, injekčný roztok v naplnenom pereMerck Europe B.V. · na predpis
- GONAL-f 1050 IU/1,75 ml, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztokMerck Europe B.V. · na predpis
- GONAL-f 150 IU/0,24 ml, injekčný roztok v naplnenom pereMerck Europe B.V. · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 13. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.