Gadobutrol FMK 1 mmol/ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Gadobutrol FMK 1 mmol/ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke je liek s platnou registráciou na Slovensku (aktuálna registrácia). Držiteľom registrácie je Farmak International Sp. z o.o. (Poľsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny V08CA09 – Gadobutrol. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 8 balení.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke (Injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke - platné do okt2020)
- Sila
- 1 mmol/1 ml
- Cesta podania
- intravenózne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Gadobutrol FMK 1 mmol/ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
- ATC
- V08CA09 – Gadobutrol
- Indikačná skupina
- 48 Diagnostica
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Decentralizovaná
- Stav registrácie
- Aktuálna registrácia
- Druh žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
- Dátum registrácie
- 11. apríla 2026
- Držiteľ registrácie
- Farmak International Sp. z o.o., Varšava, Poľsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 3102F | sol iru 5x15 ml/9 070,8 mg (striek.inj.napl.skl.) | 48/0108/26-S | 36 mes. |
| 3101F | sol iru 5x10 ml/6 047,2 mg (striek.inj.napl.skl.) | 48/0108/26-S | 36 mes. |
| 3100F | sol iru 5x7,5 ml/4 535,4 mg (striek.inj.napl.skl.) | 48/0108/26-S | 36 mes. |
| 3099F | sol iru 5x5 ml/3 023,6 mg (striek.inj.napl.skl.) | 48/0108/26-S | 36 mes. |
| 3098F | sol iru 1x15 ml/9 070,8 mg (striek.inj.napl.skl.) | 48/0108/26-S | 36 mes. |
| 3097F | sol iru 1x10 ml/6 047,2 mg (striek.inj.napl.skl.) | 48/0108/26-S | 36 mes. |
| 3096F | sol iru 1x7,5 ml/4 535,4 mg (striek.inj.napl.skl.) | 48/0108/26-S | 36 mes. |
| 3095F | sol iru 1x5 ml/3 023,6 mg (striek.inj.napl.skl.) | 48/0108/26-S | 36 mes. |
Časté otázky
Je Gadobutrol FMK 1 mmol/ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Gadobutrol FMK 1 mmol/ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke?
Držiteľom registrácie je Farmak International Sp. z o.o. (Poľsko).
Do akej ATC skupiny patrí Gadobutrol FMK 1 mmol/ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke?
V08CA09 – Gadobutrol.
Aký kód ŠÚKL má Gadobutrol FMK 1 mmol/ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke?
Liek má 8 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 3102F, 3101F, 3100F. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky v skupine ATC V08CA09
- Gadobutrol FMK 1 mmol/ml injekčný roztokFarmak International Sp. z o.o. · na predpis
- Gadovist 1,0 mmol/ mlBayer AG · na predpis
- Gadovist 1,0 mmol/ml injekčný roztokBayer AG · na predpis
Ďalšie lieky držiteľa Farmak International Sp. z o.o.
- Itoprid FMK 50 mgFarmak International Sp. z o.o. · na predpis
- Levosimendan FMK 2,5 mg/ml koncentrát na infúzny roztokFarmak International Sp. z o.o. · na predpis
- Meloxikam FMK 15 mgFarmak International Sp. z o.o. · na predpis
- MOXTENZ 0,2 mgFarmak International Sp. z o.o. · na predpis
- MOXTENZ 0,3 mgFarmak International Sp. z o.o. · na predpis
- MOXTENZ 0,4 mgFarmak International Sp. z o.o. · na predpis
- Perindopril FMK 4 mgFarmak International Sp. z o.o. · na predpis
- Perindopril FMK 8 mgFarmak International Sp. z o.o. · na predpis
Všetky lieky držiteľa Farmak International Sp. z o.o. (29) →
Ďalšie lieky v skupine Diagnostica
- Helicobacter Test INFAI 75 mg prášok na perorálny roztokINFAI GmbH · na predpis
- Helicobacter Test INFAI pre deti vo veku 3-11 rokov, 45 mg prášok na perorálny roztokINFAI GmbH · na predpis
- IOMERON 150Bracco Imaging Deutschland GmbH · na predpis
- IOMERON 200Bracco Imaging Deutschland GmbH · na predpis
- IOMERON 250Bracco Imaging Deutschland GmbH · na predpis
- IOMERON 300Bracco Imaging Deutschland GmbH · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.