Hemgenix
Hemgenix je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia s podmienkou (nar. ek 2001/83/ec,§127a)). Držiteľom registrácie je CSL Behring GmbH (Nemecko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny B02BD16 – etranacogene dezaparvovec. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 1 balenie.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Koncentrát na infúzny roztok (Infúzny koncentrát - platné do okt2020)
- Cesta podania
- intravenózne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Hemgenix
- ATC
- B02BD16 – etranacogene dezaparvovec
- Indikačná skupina
- 16 Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.)
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska - orphan
- Stav registrácie
- EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)
- Druh žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Dátum registrácie
- 20. februára 2023
- Držiteľ registrácie
- CSL Behring GmbH, Marburg, Nemecko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 3195E | con inf 1x10 ml (liek.inj.skl.) | EU/1/22/1715/001 | 24 mes. |
Časté otázky
Je Hemgenix na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Hemgenix?
Držiteľom registrácie je CSL Behring GmbH (Nemecko).
Do akej ATC skupiny patrí Hemgenix?
B02BD16 – etranacogene dezaparvovec.
Aký kód ŠÚKL má Hemgenix?
Kód ŠÚKL je 3195E.
Ďalšie lieky držiteľa CSL Behring GmbH
- Hizentra 200 mg/ml injekčný roztok na subkutánne použitie v naplnenej injekčnej striekačkeCSL Behring GmbH · na predpis
- Hizentra 200 mg/ml roztok na subkutánnu injekciuCSL Behring GmbH · na predpis
- Human Albumin CSL Behring 200 g/lCSL Behring GmbH · na predpis
- IDELVION 1000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztokCSL Behring GmbH · na predpis
- IDELVION 2000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztokCSL Behring GmbH · na predpis
- IDELVION 250 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztokCSL Behring GmbH · na predpis
- IDELVION 3500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztokCSL Behring GmbH · na predpis
- IDELVION 500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztokCSL Behring GmbH · na predpis
Všetky lieky držiteľa CSL Behring GmbH (43) →
Ďalšie lieky v skupine Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.)
- Hemlibra 150 mg/ml injekčný roztokRoche Registration GmbH · na predpis
- Hemlibra 30 mg/ml injekčný roztokRoche Registration GmbH · na predpis
- HEPARIN LÉČIVAZentiva, k.s. · na predpis
- IBUSTRIN 200 mgPfizer Europe MA EEIG · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.