HEPLISAV B 20 mikrogramov injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
HEPLISAV B 20 mikrogramov injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Dynavax GmbH (Nemecko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny J07BC01 – Hepatitis B, purified antigen. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis. V zozname ŠÚKL má 2 balenia.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke (Injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke - platné do okt2020)
- Sila
- 40 µg/1 ml
- Cesta podania
- intramuskulárne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- HEPLISAV B
- ATC
- J07BC01 – Hepatitis B, purified antigen
- Indikačná skupina
- 59 Immunopraeparata
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Dátum registrácie
- 18. februára 2021
- Držiteľ registrácie
- Dynavax GmbH, Düsseldorf, Nemecko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 9685E | sol iru 1x0,5 ml/20 µg (striek.inj.napl.skl.) | EU/1/20/1503/002 | 36 mes. |
| 6939D | sol iru 5x0,5 ml/20 µg (striek.inj.napl.skl.) | EU/1/20/1503/001 | 36 mes. |
Časté otázky
Je HEPLISAV B 20 mikrogramov injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis.
Kto je držiteľom registrácie lieku HEPLISAV B 20 mikrogramov injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke?
Držiteľom registrácie je Dynavax GmbH (Nemecko).
Do akej ATC skupiny patrí HEPLISAV B 20 mikrogramov injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke?
J07BC01 – Hepatitis B, purified antigen.
Aký kód ŠÚKL má HEPLISAV B 20 mikrogramov injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke?
Liek má 2 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 9685E, 6939D. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky v skupine ATC J07BC01
- ENGERIX-B 10 µgGlaxoSmithKline Biologicals S.A. · na predpis
- ENGERIX-B 20 µgGlaxoSmithKline Biologicals S.A. · na predpis
- Fendrix injekčná suspenziaGlaxoSmithKline Biologicals S.A. · na predpis
- HBVAXPRO 10 mikrogramov, injekčná suspenziaMerck Sharp & Dohme B.V. · na predpis
- HBVAXPRO 10 mikrogramov, injekčná suspenzia v naplnenej injekčnej striekačkeMerck Sharp & Dohme B.V. · na predpis
- HBVAXPRO 40 mikrogramov, injekčná suspenziaMerck Sharp & Dohme B.V. · na predpis
- HBVAXPRO 5 mikrogramov, injekčná suspenziaMerck Sharp & Dohme B.V. · na predpis
- HBVAXPRO 5 mikrogramov, injekčná suspenzia v naplnenej injekčnej striekačkeMerck Sharp & Dohme B.V. · na predpis
Všetky lieky držiteľa Dynavax GmbH (1) →
Ďalšie lieky v skupine Immunopraeparata
- Hexacima injekčná suspenziaSanofi Winthrop Industrie · na predpis
- Hexacima injekčná suspenzia naplnená v injekčnej striekačkeSanofi Winthrop Industrie · na predpis
- Hexyon injekčná suspenziaSanofi Winthrop Industrie · na predpis
- Hexyon injekčná suspenzia naplnená v injekčnej striekačkeSanofi Winthrop Industrie · na predpis
- Hizentra 200 mg/ml injekčný roztok na subkutánne použitie v naplnenej injekčnej striekačkeCSL Behring GmbH · na predpis
- Hizentra 200 mg/ml roztok na subkutánnu injekciuCSL Behring GmbH · na predpis
- Hukyndra 20 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeSTADA Arzneimittel AG · na predpis
- Hukyndra 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeSTADA Arzneimittel AG · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.