Preskočiť na obsah

Mytolente 90 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

Mytolente 90 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke je liek s platnou registráciou na Slovensku (registrácia bez obmedzenia platnosti). Držiteľom registrácie je Amdipharm Limited (Írsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny H01CB03 – Lanreotide. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis. V zozname ŠÚKL má 2 balenia.

Údaje z registra liekov

Lieková forma
Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke (Injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke - platné do okt2020)
Sila
90 mg/0,5 ml
Cesta podania
subkutánne použitie
Názov lieku (bez sily a formy)
Mytolente 90 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
ATC
H01CB03 – Lanreotide
Indikačná skupina
56 Hormona (liečiva s hormonálnou aktivitou)
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis
Typ registrácie
Decentralizovaná
Stav registrácie
Registrácia bez obmedzenia platnosti
Druh žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Dátum registrácie
6. mája 2021
Držiteľ registrácie
Amdipharm Limited, Dublin 9, Írsko

Balenia a kódy ŠÚKL

Balenia lieku Mytolente 90 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Kód ŠÚKLBalenieRegistračné čísloExspirácia
7330Dsol iru 3(3x1)x0,5 ml/90 mg (striek.inj.napl.PP+ihla-multibal.)56/0108/21-S36 mes.
7329Dsol iru 1x0,5 ml/90 mg (striek.inj.napl.PP+ihla)56/0108/21-S36 mes.

Časté otázky

Je Mytolente 90 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke na lekársky predpis?

Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis.

Kto je držiteľom registrácie lieku Mytolente 90 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke?

Držiteľom registrácie je Amdipharm Limited (Írsko).

Do akej ATC skupiny patrí Mytolente 90 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke?

H01CB03 – Lanreotide.

Aký kód ŠÚKL má Mytolente 90 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke?

Liek má 2 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 7330D, 7329D. Úplný zoznam je v tabuľke balení.

Ďalšie lieky v skupine ATC H01CB03

Všetky lieky ATC H01CB03 (11) →

Ďalšie lieky držiteľa Amdipharm Limited

Všetky lieky držiteľa Amdipharm Limited (5) →

Ďalšie lieky v skupine Hormona (liečiva s hormonálnou aktivitou)

Zdroj údajov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).

Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.