Ondexxya 200 mg prášok na infúzny roztok
Ondexxya 200 mg prášok na infúzny roztok je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia s podmienkou (nar. ek 2001/83/ec,§127a)). Držiteľom registrácie je AstraZeneca AB (Švédsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny V03AB38 – Andexanet alfa. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 2 balenia.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Prášok na infúzny roztok
- Sila
- 200 mg
- Cesta podania
- intravenózne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Ondexxya
- ATC
- V03AB38 – Andexanet alfa
- Indikačná skupina
- 19 Antidota, detoxicantia
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)
- Druh žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Dátum registrácie
- 26. apríla 2019
- Držiteľ registrácie
- AstraZeneca AB, Södertälje, Švédsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 3837E | plv ifo 5x200 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/18/1345/002 | 60 mes. |
| 1404D | plv ifo 4x200 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/18/1345/001 | 60 mes. |
Časté otázky
Je Ondexxya 200 mg prášok na infúzny roztok na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Ondexxya 200 mg prášok na infúzny roztok?
Držiteľom registrácie je AstraZeneca AB (Švédsko).
Do akej ATC skupiny patrí Ondexxya 200 mg prášok na infúzny roztok?
V03AB38 – Andexanet alfa.
Aký kód ŠÚKL má Ondexxya 200 mg prášok na infúzny roztok?
Liek má 2 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 3837E, 1404D. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky držiteľa AstraZeneca AB
- Onglyza 2,5 mg filmom obalené tabletyAstraZeneca AB · na predpis
- Onglyza 5 mg filmom obalené tabletyAstraZeneca AB · na predpis
- Oxis Turbuhaler 6 µgAstraZeneca AB · na predpis
- Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca nosová suspenzná aerodisperziaAstraZeneca AB · na predpis
- Pulmicort 0,5 mg/mlAstraZeneca AB · na predpis
- Pulmicort Turbuhaler 200 µgAstraZeneca AB · na predpis
- Qtern 5 mg/10 mg filmom obalené tabletyAstraZeneca AB · na predpis
- Riltrava Aerosphere 5 mikrogramov/14,4 mikrogramov/160 mikrogramov inhalačná suspenzia v tlakovom obaleAstraZeneca AB · na predpis
Všetky lieky držiteľa AstraZeneca AB (66) →
Ďalšie lieky v skupine Antidota, detoxicantia
- Pedmarqsi 80 mg/ml infúzny roztokNorgine B.V. · na predpis
- Penicillamine OliklaOlikla s.r.o. · na predpis
- Praxbind 2,5 g/50 ml injekčný/infúzny roztokBoehringer Ingelheim International GmbH · na predpis
- Protamin ME 1000 I.U./mlViatris Healthcare Limited · na predpis
- Protamin ME 5000 I.U./mlViatris Healthcare Limited · na predpis
- Protamine sulfate LEO Pharma 1400 anti-heparin IU/mlLEO Pharma A/S · na predpis
- Sugammadex Accord 100 mg/ml injekčný roztokAccord Healthcare Polska Sp. z o.o. · na predpis
- Sugammadex Adroiq 100 mg/ml injekčný roztokExtrovis EU Ltd. · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.