Orkambi 100 mg/125 mg filmom obalené tablety
Orkambi 100 mg/125 mg filmom obalené tablety je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited (Írsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny R07AX30 – Ivacaftor and lumacaftor. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 1 balenie.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Filmom obalená tableta
- Sila
- 100 mg/125 mg
- Cesta podania
- perorálne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Orkambi
- ATC
- R07AX30 – Ivacaftor and lumacaftor
- Indikačná skupina
- 14 Bronchodilatantia, antiasthmatica
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Dátum registrácie
- 8. januára 2018
- Držiteľ registrácie
- Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited, Dublin 9, Írsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 7140C | tbl flm 112x100 mg/125 mg (blis.Aclar/PVC/Al) | EU/1/15/1059/005 | 36 mes. |
Časté otázky
Je Orkambi 100 mg/125 mg filmom obalené tablety na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Orkambi 100 mg/125 mg filmom obalené tablety?
Držiteľom registrácie je Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited (Írsko).
Do akej ATC skupiny patrí Orkambi 100 mg/125 mg filmom obalené tablety?
R07AX30 – Ivacaftor and lumacaftor.
Aký kód ŠÚKL má Orkambi 100 mg/125 mg filmom obalené tablety?
Kód ŠÚKL je 7140C.
Ďalšie lieky v skupine ATC R07AX30
- Orkambi 100 mg/125 mg granulát vo vreckuVertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited · na predpis
- Orkambi 150 mg/188 mg granulát vo vreckuVertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited · na predpis
- Orkambi 200 mg/125 mg filmom obalené tabletyVertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited · na predpis
- Orkambi 75 mg/94 mg granulát vo vreckuVertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited · na predpis
Ďalšie lieky držiteľa Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
- Alyftrek 125 mg/50 mg/10 mg filmom obalené tabletyVertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited · na predpis
- Alyftrek 50 mg/20 mg/4 mg filmom obalené tabletyVertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited · na predpis
- CasgevyVertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited · na predpis
- Kaftrio 37,5 mg/25 mg/50 mg filmom obalené tabletyVertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited · na predpis
Všetky lieky držiteľa Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited (19) →
Ďalšie lieky v skupine Bronchodilatantia, antiasthmatica
- Oxid dusnatý Messer 800 ppm (V/V) medicinálny plyn stlačenýMesser Tatragas, spol. s r.o. · na predpis
- Oxis Turbuhaler 6 µgAstraZeneca AB · na predpis
- OXYPHYLLINNoventis s.r.o. · na predpis
- ProthazinTeofarma S.r.l. · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.