ORSERDU 345 mg filmom obalené tablety
ORSERDU 345 mg filmom obalené tablety je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Stemline Therapeutics B.V. (Holandsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny L02BA04 – Elacestrant. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 1 balenie.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Filmom obalená tableta
- Sila
- 345 mg
- Cesta podania
- perorálne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- ORSERDU
- ATC
- L02BA04 – Elacestrant
- Indikačná skupina
- 44 Cytostatica
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Dátum registrácie
- 15. septembra 2023
- Držiteľ registrácie
- Stemline Therapeutics B.V., Amsterdam, Noord-Holland, Holandsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 4545E | tbl flm 28x345 mg (blis.Al/Al) | EU/1/23/1757/002 | 36 mes. |
Časté otázky
Je ORSERDU 345 mg filmom obalené tablety na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku ORSERDU 345 mg filmom obalené tablety?
Držiteľom registrácie je Stemline Therapeutics B.V. (Holandsko).
Do akej ATC skupiny patrí ORSERDU 345 mg filmom obalené tablety?
L02BA04 – Elacestrant.
Aký kód ŠÚKL má ORSERDU 345 mg filmom obalené tablety?
Kód ŠÚKL je 4545E.
Ďalšie lieky v skupine ATC L02BA04
- ORSERDU 86 mg filmom obalené tabletyStemline Therapeutics B.V. · na predpis
Ďalšie lieky držiteľa Stemline Therapeutics B.V.
- ELZONRIS 1 mg/ml koncentrát na infúzny roztokStemline Therapeutics B.V. · na predpis
- NEXPOVIO 20 mg filmom obalené tabletyStemline Therapeutics B.V. · na predpis
Všetky lieky držiteľa Stemline Therapeutics B.V. (4) →
Ďalšie lieky v skupine Cytostatica
- Oxaliplatin AGmed 5 mg/mlAGmed s.r.o. · na predpis
- Oxaliplatin Kabi 5 mg/mlFresenius Kabi s.r.o. · na predpis
- Oxaliplatina Viatris 5 mg/mlViatris Limited · na predpis
- Oyavas 25 mg/ml koncentrát na infúzny roztokSTADA Arzneimittel AG · na predpis
- Paclitaxel Accord 6 mg/ml koncentrát na infúzny roztokAccord Healthcare Polska Sp. z o.o. · na predpis
- Paclitaxel Kabi 6 mg/mlFresenius Kabi s.r.o. · na predpis
- Paclitaxel Sandoz 6 mg/ mlSandoz Pharmaceuticals d.d. · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.