Saphnelo 120 mg injekčný roztok v naplnenom pere
Saphnelo 120 mg injekčný roztok v naplnenom pere je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je AstraZeneca AB (Švédsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny L04AG11 – Anifrolumab. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 3 balenia.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Injekčný roztok
- Sila
- 120 mg
- Cesta podania
- subkutánne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Saphnelo
- ATC
- L04AG11 – Anifrolumab
- Indikačná skupina
- 59 Immunopraeparata
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Dátum registrácie
- 14. februára 2022
- Držiteľ registrácie
- AstraZeneca AB, Södertälje, Švédsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 2383F | sol inj 1x0,8 ml/120 mg (pero napl.) | EU/1/21/1623/003 | 48 mes. |
| 2657F | sol inj 12 (3x4)x0,8 ml/120 mg (pero napl.-viacnás.bal.) | EU/1/21/1623/005 | 48 mes. |
| 2656F | sol inj 4x0,8 ml/120 mg (pero napl.) | EU/1/21/1623/004 | 48 mes. |
Časté otázky
Je Saphnelo 120 mg injekčný roztok v naplnenom pere na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Saphnelo 120 mg injekčný roztok v naplnenom pere?
Držiteľom registrácie je AstraZeneca AB (Švédsko).
Do akej ATC skupiny patrí Saphnelo 120 mg injekčný roztok v naplnenom pere?
L04AG11 – Anifrolumab.
Aký kód ŠÚKL má Saphnelo 120 mg injekčný roztok v naplnenom pere?
Liek má 3 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 2383F, 2657F, 2656F. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky v skupine ATC L04AG11
- Saphnelo 120 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeAstraZeneca AB · na predpis
- Saphnelo 300 mg koncentrát na infúzny roztokAstraZeneca AB · na predpis
Ďalšie lieky držiteľa AstraZeneca AB
- Symbicort 160 mikrogramov/4,5 mikrogramov/inhalačná dávkaAstraZeneca AB · na predpis
- Symbicort 80 mikrogramov/2,25 mikrogramov/inhalačná dávkaAstraZeneca AB · na predpis
- Symbicort Turbuhaler 200 mikrogramov/6 mikrogramov/inhaláciaAstraZeneca AB · na predpis
- Symbicort Turbuhaler forte 400 mikrogramov/12 mikrogramov/inhaláciaAstraZeneca AB · na predpis
- Symbicort Turbuhaler mite 100 mikrogramov/6 mikrogramov/inhaláciaAstraZeneca AB · na predpis
- Synagis 100 mg/1 ml injekčný roztokAstraZeneca AB · na predpis
- Synagis 50 mg/0,5 ml injekčný roztokAstraZeneca AB · na predpis
Všetky lieky držiteľa AstraZeneca AB (66) →
Ďalšie lieky v skupine Immunopraeparata
- Shingrix injekčná suspenzia v naplnenej injekčnej striekačkeGlaxoSmithKline Biologicals S.A. · na predpis
- Shingrix prášok a suspenzia na injekčnú suspenziuGlaxoSmithKline Biologicals S.A. · na predpis
- Simulect 10 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný alebo infúzny roztokNovartis Europharm Limited · na predpis
- Simulect 10 mg prášok na injekčný alebo infúzny roztokNovartis Europharm Limited · na predpis
- Simulect 20 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný alebo infúzny roztokNovartis Europharm Limited · na predpis
- Simulect 20 mg prášok na injekčný alebo infúzny roztokNovartis Europharm Limited · na predpis
- Skilarence 120 mg gastrorezistentné tabletyAlmirall, S.A. · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.