Preskočiť na obsah

Softine 0,03 mg/3 mg filmom obalené tablety

Softine 0,03 mg/3 mg filmom obalené tablety je liek s platnou registráciou na Slovensku (registrácia bez obmedzenia platnosti). Držiteľom registrácie je Theramex Ireland Limited (Írsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny G03AA12 – Drospirenone and ethinylestradiol (Drospirenone and estrogen-delete WHO). Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis. V zozname ŠÚKL má 5 balení.

Údaje z registra liekov

Lieková forma
Filmom obalená tableta
Sila
0,03 mg/3 mg
Cesta podania
perorálne použitie
Názov lieku (bez sily a formy)
Softine 0,03 mg/3 mg filmom obalené tablety
ATC
G03AA12 – Drospirenone and ethinylestradiol (Drospirenone and estrogen-delete WHO)
Indikačná skupina
17 Anticoncipientia
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis
Typ registrácie
Decentralizovaná
Stav registrácie
Registrácia bez obmedzenia platnosti
Druh žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Dátum registrácie
21. mája 2010
Držiteľ registrácie
Theramex Ireland Limited, Dublin 1, Írsko

Balenia a kódy ŠÚKL

Balenia lieku Softine 0,03 mg/3 mg filmom obalené tablety
Kód ŠÚKLBalenieRegistračné čísloExspirácia
89456tbl flm 273 (13x21)x0,03 mg/3 mg (blis.PVC/PVDC/Al)17/0300/10-S36 mes.
89455tbl flm 126 (6x21)x0,03 mg/3 mg (blis.PVC/PVDC/Al)17/0300/10-S36 mes.
89454tbl flm 63 (3x21)x0,03 mg/3 mg (blis.PVC/PVDC/Al)17/0300/10-S36 mes.
89453tbl flm 42 (2x21)x0,03 mg/3 mg (blis.PVC/PVDC/Al)17/0300/10-S36 mes.
89452tbl flm 21 (1x21)x0,03 mg/3 mg (blis.PVC/PVDC/Al)17/0300/10-S36 mes.

Časté otázky

Je Softine 0,03 mg/3 mg filmom obalené tablety na lekársky predpis?

Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis.

Kto je držiteľom registrácie lieku Softine 0,03 mg/3 mg filmom obalené tablety?

Držiteľom registrácie je Theramex Ireland Limited (Írsko).

Do akej ATC skupiny patrí Softine 0,03 mg/3 mg filmom obalené tablety?

G03AA12 – Drospirenone and ethinylestradiol (Drospirenone and estrogen-delete WHO).

Aký kód ŠÚKL má Softine 0,03 mg/3 mg filmom obalené tablety?

Liek má 5 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 89456, 89455, 89454. Úplný zoznam je v tabuľke balení.

Ďalšie lieky v skupine ATC G03AA12

Všetky lieky ATC G03AA12 (13) →

Ďalšie lieky držiteľa Theramex Ireland Limited

Všetky lieky držiteľa Theramex Ireland Limited (20) →

Ďalšie lieky v skupine Anticoncipientia

Zdroj údajov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).

Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.