Spikevax LP.8.1 50 mikrogramov injekčná disperzia v naplnenej injekčnej striekačke (pôvodne COVID-19 Vaccine Moderna)
Spikevax LP.8.1 50 mikrogramov injekčná disperzia v naplnenej injekčnej striekačke (pôvodne COVID-19 Vaccine Moderna) je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. (Španielsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny J07BN01 – Covid-19, RNA-based vaccine. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis. V zozname ŠÚKL má 4 balenia.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Injekčná disperzia
- Cesta podania
- intramuskulárne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Spikevax (pôvodne COVID-19 Vaccine Moderna)
- ATC
- J07BN01 – Covid-19, RNA-based vaccine
- Indikačná skupina
- 59 Immunopraeparata
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Dátum registrácie
- 6. januára 2021
- Držiteľ registrácie
- MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L., Madrid, Španielsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 0980F | dis inj 10x0,5 ml (striek.inj.napl.cykl.olef.kopolymér - na podložke) | EU/1/20/1507/036 | 9 mes. |
| 0979F | dis inj 1x0,5 ml (striek.inj.napl.cykl.olef.kopolymér - na podložke) | EU/1/20/1507/035 | 9 mes. |
| 0978F | dis inj 10x0,5 ml (striek.inj.napl.cykl.olef.kopolymér - v blistri) | EU/1/20/1507/034 | 9 mes. |
| 0977F | dis inj 1x0,5 ml (striek.inj.napl.cykl.olef.kopolymér - v blistri) | EU/1/20/1507/033 | 9 mes. |
Časté otázky
Je Spikevax LP.8.1 50 mikrogramov injekčná disperzia v naplnenej injekčnej striekačke (pôvodne COVID-19 Vaccine Moderna) na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis.
Kto je držiteľom registrácie lieku Spikevax LP.8.1 50 mikrogramov injekčná disperzia v naplnenej injekčnej striekačke (pôvodne COVID-19 Vaccine Moderna)?
Držiteľom registrácie je MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. (Španielsko).
Do akej ATC skupiny patrí Spikevax LP.8.1 50 mikrogramov injekčná disperzia v naplnenej injekčnej striekačke (pôvodne COVID-19 Vaccine Moderna)?
J07BN01 – Covid-19, RNA-based vaccine.
Aký kód ŠÚKL má Spikevax LP.8.1 50 mikrogramov injekčná disperzia v naplnenej injekčnej striekačke (pôvodne COVID-19 Vaccine Moderna)?
Liek má 4 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 0980F, 0979F, 0978F. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky v skupine ATC J07BN01
- Spikevax XFG 0,1 mg/ml injekčná disperzia (pôvodne COVID-19 Vaccine Moderna)MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. · na predpis
- Spikevax XFG 25 mikrogramov injekčná disperzia v naplnenej injekčnej striekačke (pôvodne COVID-19 Vaccine Moderna)MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. · na predpis
- Spikevax XFG 50 mikrogramov injekčná disperzia v naplnenej injekčnej striekačke (pôvodne COVID-19 Vaccine Moderna)MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. · na predpis
- Comirnaty LP.8.1 10 mikrogramov/dávka injekčná disperziaBioNTech Manufacturing GmbH · na predpis
- Comirnaty LP.8.1 30 mikrogramov/dávka injekčná disperziaBioNTech Manufacturing GmbH · na predpis
- Comirnaty LP.8.1 30 mikrogramov/dávka injekčná disperzia v naplnenej injekčnej striekačkeBioNTech Manufacturing GmbH · na predpis
- Comirnaty XFG 10 mikrogramov/dávka injekčná disperziaBioNTech Manufacturing GmbH · na predpis
- COMIRNATY XFG 30 mikrogramov/dávka injekčná disperziaBioNTech Manufacturing GmbH · na predpis
Všetky lieky ATC J07BN01 (17) →
Ďalšie lieky držiteľa MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.
- mNEXSPIKE injekčná disperzia v naplnenej injekčnej striekačkeMODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. · na predpis
- mRESVIA injekčná disperzia v naplnenej injekčnej striekačkeMODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. · na predpis
- Spikevax JN.1 0,1 mg/ml injekčná disperzia (pôvodne COVID-19 Vaccine Moderna)MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. · na predpis
- Spikevax JN.1 50 mikrogramov injekčná disperzia (pôvodne COVID-19 Vaccine Moderna)MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. · na predpis
- Spikevax JN.1 50 mikrogramov injekčná disperzia v naplnenej injekčnej striekačke (pôvodne COVID-19 Vaccine Moderna)MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. · na predpis
Všetky lieky držiteľa MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. (11) →
Ďalšie lieky v skupine Immunopraeparata
- StaloralSTALLERGENES · na predpis
- Staloral 300STALLERGENES · na predpis
- STAMARILSanofi Winthrop Industrie · na predpis
- STELARA 130 mg koncentrát na infúzny roztokJanssen-Cilag International NV · na predpis
- STELARA 45 mg injekčný roztokJanssen-Cilag International NV · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.