Tevimbra 100 mg koncentrát na infúzny roztok
Tevimbra 100 mg koncentrát na infúzny roztok je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je BeiGene Ireland Limited (Írsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny L01FF09 – Tislelizumab. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 2 balenia.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Koncentrát na infúzny roztok (Infúzny koncentrát - platné do okt2020)
- Sila
- 10 mg/1 ml
- Cesta podania
- intravenózne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Tevimbra
- ATC
- L01FF09 – Tislelizumab
- Indikačná skupina
- 44 Cytostatica
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Dátum registrácie
- 15. septembra 2023
- Držiteľ registrácie
- BeiGene Ireland Limited, Dublin 2, Írsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 4387E | con inf 2(2x1)x10 ml/100 mg (liek.inj.skl. - viacnás.bal.) | EU/1/23/1758/002 | 36 mes. |
| 4386E | con inf 1x10 ml/100 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/23/1758/001 | 36 mes. |
Časté otázky
Je Tevimbra 100 mg koncentrát na infúzny roztok na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Tevimbra 100 mg koncentrát na infúzny roztok?
Držiteľom registrácie je BeiGene Ireland Limited (Írsko).
Do akej ATC skupiny patrí Tevimbra 100 mg koncentrát na infúzny roztok?
L01FF09 – Tislelizumab.
Aký kód ŠÚKL má Tevimbra 100 mg koncentrát na infúzny roztok?
Liek má 2 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 4387E, 4386E. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Všetky lieky držiteľa BeiGene Ireland Limited (1) →
Ďalšie lieky v skupine Cytostatica
- Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg tvrdé kapsulyNordic Group B.V. · na predpis
- Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg tvrdé kapsulyNordic Group B.V. · na predpis
- Thiotepa Fresenius Kabi 100 mgFresenius Kabi s.r.o. · na predpis
- Thiotepa Fresenius Kabi 15 mgFresenius Kabi s.r.o. · na predpis
- Thiotepa MSN 100 mgMSN LABS EUROPE Limited · na predpis
- Thiotepa MSN 15 mgMSN LABS EUROPE Limited · na predpis
- Thiotepa Riemser 100 mg prášok na koncentrát na infúzny roztokEsteve Pharmaceuticals GmbH · na predpis
- Thiotepa Riemser 15 mg prášok na koncentrát na infúzny roztokEsteve Pharmaceuticals GmbH · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.