Preskočiť na obsah

Zefylti 30 MU/0,5 ml injekčný/infúzny roztok v naplnenej injekčnej striekačke

Zefylti 30 MU/0,5 ml injekčný/infúzny roztok v naplnenej injekčnej striekačke je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je CuraTeQ Biologics (Malta) Limited (Malta). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny L03AA02 – Filgrastim. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 4 balenia.

Údaje z registra liekov

Lieková forma
Injekčný/infúzny roztok (Injekčný a infúzny roztok - používané do roku 2015)
Sila
30 MU/0,5 ml
Cesta podania
subkutánne a intravenózne použitie
Názov lieku (bez sily a formy)
Zefylti
ATC
L03AA02 – Filgrastim
Indikačná skupina
59 Immunopraeparata
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ registrácie
Európska
Stav registrácie
EU registrácia
Druh žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
Dátum registrácie
12. februára 2025
Držiteľ registrácie
CuraTeQ Biologics (Malta) Limited, Floriana, Malta

Balenia a kódy ŠÚKL

Balenia lieku Zefylti 30 MU/0,5 ml injekčný/infúzny roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Kód ŠÚKLBalenieRegistračné čísloExspirácia
9474Esol ijf 5 (1x5)x0,5 ml/30 MU (striek.inj.napl.skl.)EU/1/24/1899/00436 mes.
9473Esol ijf 1x0,5 ml/30 MU (striek.inj.napl.skl.)EU/1/24/1899/00336 mes.
9472Esol ijf 5 (1x5)x0,5 ml/30 MU (striek.inj.napl.skl. + chránič ihly)EU/1/24/1899/00236 mes.
9471Esol ijf 1x0,5 ml/30 MU (striek.inj.napl.skl. + chránič ihly)EU/1/24/1899/00136 mes.

Časté otázky

Je Zefylti 30 MU/0,5 ml injekčný/infúzny roztok v naplnenej injekčnej striekačke na lekársky predpis?

Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.

Kto je držiteľom registrácie lieku Zefylti 30 MU/0,5 ml injekčný/infúzny roztok v naplnenej injekčnej striekačke?

Držiteľom registrácie je CuraTeQ Biologics (Malta) Limited (Malta).

Do akej ATC skupiny patrí Zefylti 30 MU/0,5 ml injekčný/infúzny roztok v naplnenej injekčnej striekačke?

L03AA02 – Filgrastim.

Aký kód ŠÚKL má Zefylti 30 MU/0,5 ml injekčný/infúzny roztok v naplnenej injekčnej striekačke?

Liek má 4 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 9474E, 9473E, 9472E. Úplný zoznam je v tabuľke balení.

Ďalšie lieky v skupine ATC L03AA02

Všetky lieky ATC L03AA02 (17) →

Ďalšie lieky držiteľa CuraTeQ Biologics (Malta) Limited

Všetky lieky držiteľa CuraTeQ Biologics (Malta) Limited (5) →

Ďalšie lieky v skupine Immunopraeparata

Zdroj údajov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).

Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.