ASPAVELI 1 080 mg infúzny roztok
ASPAVELI 1 080 mg infúzny roztok je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) (Švédsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny L04AA54 – Pegcetacoplan. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 2 balenia.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Infúzny roztok
- Sila
- 1080 mg
- Cesta podania
- subkutánne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- ASPAVELI
- ATC
- L04AA54 – Pegcetacoplan
- Indikačná skupina
- 59 Immunopraeparata
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska - orphan
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Dátum registrácie
- 13. decembra 2021
- Držiteľ registrácie
- Swedish Orphan Biovitrum AB (publ), Štokholm, Švédsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 9367D | sol inf 8 (8x1)x20 ml/1080 mg (liek.inj.skl.-multibal.) | EU/1/21/1595/002 | 30 mes. |
| 9366D | sol inf 1x20 ml/1080 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/21/1595/001 | 30 mes. |
Časté otázky
Je ASPAVELI 1 080 mg infúzny roztok na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku ASPAVELI 1 080 mg infúzny roztok?
Držiteľom registrácie je Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) (Švédsko).
Do akej ATC skupiny patrí ASPAVELI 1 080 mg infúzny roztok?
L04AA54 – Pegcetacoplan.
Aký kód ŠÚKL má ASPAVELI 1 080 mg infúzny roztok?
Liek má 2 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 9367D, 9366D. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky držiteľa Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
- Doptelet 20 mg filmom obalené tabletySwedish Orphan Biovitrum AB (publ) · na predpis
- ELOCTA 1000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztokSwedish Orphan Biovitrum AB (publ) · na predpis
- ELOCTA 1500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztokSwedish Orphan Biovitrum AB (publ) · na predpis
- ELOCTA 2000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztokSwedish Orphan Biovitrum AB (publ) · na predpis
- ELOCTA 250 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztokSwedish Orphan Biovitrum AB (publ) · na predpis
- ELOCTA 3000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztokSwedish Orphan Biovitrum AB (publ) · na predpis
- ELOCTA 4000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztokSwedish Orphan Biovitrum AB (publ) · na predpis
- ELOCTA 500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztokSwedish Orphan Biovitrum AB (publ) · na predpis
Všetky lieky držiteľa Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) (25) →
Ďalšie lieky v skupine Immunopraeparata
- Atrimil 10 mg filmom obalené tablety Atrimil 20 mg filmom obalené tablety Atrimil 30 mg filmom obalené tabletyZentiva, k.s. · na predpis
- Atrimil 30 mg filmom obalené tabletyZentiva, k.s. · na predpis
- AUBAGIO 14 mg filmom obalené tabletySanofi Winthrop Industrie · na predpis
- AUBAGIO 7 mg filmom obalené tabletySanofi Winthrop Industrie · na predpis
- Aujemflu injekčná suspenzia v naplnenej injekčnej striekačkeSeqirus Netherlands B.V. · na predpis
- AVAXIM 160 USanofi Winthrop Industrie · na predpis
- AVONEX 30 mikrogramov/0,5 ml injekčný roztokBiogen Netherlands B.V. · na predpis
- AVONEX 30 mikrogramov/0,5 ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pereBiogen Netherlands B.V. · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.