Axumin 1 600 MBq/ml injekčný roztok
Axumin 1 600 MBq/ml injekčný roztok je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd (Írsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny V09IX12 – Fluciclovine (18F). Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 2 balenia.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Injekčný roztok
- Sila
- 1600 MBq/1 ml
- Cesta podania
- intravenózne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Axumin
- ATC
- V09IX12 – Fluciclovine (18F)
- Indikačná skupina
- 88 Radiopharmaca
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Dátum registrácie
- 22. mája 2017
- Držiteľ registrácie
- Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd, Dublin 2, Írsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 0539D | sol inj 1x1,0 - 10 ml/1600 - 16 000 MBq (liek.inj.skl.-15 ml) | EU/1/17/1186/003 | 8 hodín mes. |
| 4679C | sol inj 1x1,0 - 10 ml/1600 - 16 000 MBq (liek.inj.skl.-10 ml) | EU/1/17/1186/001 | 8 hodín mes. |
Časté otázky
Je Axumin 1 600 MBq/ml injekčný roztok na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Axumin 1 600 MBq/ml injekčný roztok?
Držiteľom registrácie je Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd (Írsko).
Do akej ATC skupiny patrí Axumin 1 600 MBq/ml injekčný roztok?
V09IX12 – Fluciclovine (18F).
Aký kód ŠÚKL má Axumin 1 600 MBq/ml injekčný roztok?
Liek má 2 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 0539D, 4679C. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky v skupine ATC V09IX12
- Axumin 3 200 MBq/ml injekčný roztokBlue Earth Diagnostics Ireland Ltd · na predpis
Všetky lieky držiteľa Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd (2) →
Ďalšie lieky v skupine Radiopharmaca
- biontFDGBIONT, a.s. · na predpis
- CarbotechCyclomedica Ireland Limited · na predpis
- CeretecGE Healthcare AS · na predpis
- DaTSCAN 74 MBq/ ml injekčný roztokGE Healthcare B.V. · na predpis
- EndolucinBeta 40 GBq/ml rádiofarmaceutický prekurzor, roztokITM Medical Isotopes GmbH · na predpis
- FLUDEOXYGLUKÓZA (18F) SYNEKTIK 1,0 GBq/mlSynektik S.A., · na predpis
- FLUOROCHOLINE (18F) SYNEKTIK 1 GBq/ml injekčný roztokSynektik S.A., · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.