Baclofen Sintetica 0,5 mg/ml infúzny roztok
Baclofen Sintetica 0,5 mg/ml infúzny roztok je liek s platnou registráciou na Slovensku (registrácia bez obmedzenia platnosti). Držiteľom registrácie je Sintetica GmbH (Nemecko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny M03BX01 – Baclofen. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 2 balenia.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Infúzny roztok
- Sila
- 0,5 mg/1 ml
- Cesta podania
- intratekálne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Baclofen Sintetica 0,5 mg/ml infúzny roztok
- ATC
- M03BX01 – Baclofen
- Indikačná skupina
- 63 Myorelaxantia
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
- Stav registrácie
- Registrácia bez obmedzenia platnosti
- Druh žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
- Dátum registrácie
- 28. júna 2018
- Držiteľ registrácie
- Sintetica GmbH, Münster, Nemecko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 2910E | sol inf 1x20 ml/10 mg (amp.skl. v steril.plast.blis.) | 63/0138/18-S | 60 mes. |
| 7699C | sol inf 1x20 ml/10 mg (amp.skl.) | 63/0138/18-S | 60 mes. |
Časté otázky
Je Baclofen Sintetica 0,5 mg/ml infúzny roztok na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Baclofen Sintetica 0,5 mg/ml infúzny roztok?
Držiteľom registrácie je Sintetica GmbH (Nemecko).
Do akej ATC skupiny patrí Baclofen Sintetica 0,5 mg/ml infúzny roztok?
M03BX01 – Baclofen.
Aký kód ŠÚKL má Baclofen Sintetica 0,5 mg/ml infúzny roztok?
Liek má 2 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 2910E, 7699C. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky v skupine ATC M03BX01
- Baclofen Sintetica 0,05 mg/ml injekčný roztokSintetica GmbH · na predpis
- Baclofen Sintetica 2 mg/ml infúzny roztokSintetica GmbH · na predpis
- BACLOFEN-POLPHARMA 10 mgPharmaceuticals Works Polpharma S.A. · na predpis
- BACLOFEN-POLPHARMA 25 mgPharmaceuticals Works Polpharma S.A. · na predpis
Všetky lieky držiteľa Sintetica GmbH (3) →
Ďalšie lieky v skupine Myorelaxantia
- BOCOUTURE 100 jednotiek prášok na injekčný roztokMerz Pharmaceuticals GmbH · na predpis
- BOCOUTURE 50 jednotiek prášok na injekčný roztokMerz Pharmaceuticals GmbH · na predpis
- Boey 1 400 jednotiek prášok na injekčný roztokAbbVie Limited · na predpis
- BOTOX 100 Allergan UnitsAbbVie s.r.o. · na predpis
- BOTOX 50 Allergan UnitsAbbVie s.r.o. · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.