Preskočiť na obsah

Baclofen Sintetica 2 mg/ml infúzny roztok

Baclofen Sintetica 2 mg/ml infúzny roztok je liek s platnou registráciou na Slovensku (registrácia bez obmedzenia platnosti). Držiteľom registrácie je Sintetica GmbH (Nemecko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny M03BX01 – Baclofen. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 7 balení.

Údaje z registra liekov

Lieková forma
Infúzny roztok
Sila
2 mg/1 ml
Cesta podania
intratekálne použitie
Názov lieku (bez sily a formy)
Baclofen Sintetica 2 mg/ml infúzny roztok
ATC
M03BX01 – Baclofen
Indikačná skupina
63 Myorelaxantia
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ registrácie
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Stav registrácie
Registrácia bez obmedzenia platnosti
Druh žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Dátum registrácie
28. júna 2018
Držiteľ registrácie
Sintetica GmbH, Münster, Nemecko

Balenia a kódy ŠÚKL

Balenia lieku Baclofen Sintetica 2 mg/ml infúzny roztok
Kód ŠÚKLBalenieRegistračné čísloExspirácia
2909Esol inf 1x20 ml/40 mg (amp.skl.-zelený krúž. v steril.plast.blis.)63/0139/18-S60 mes.
2908Esol inf 10x5 ml/10 mg (amp.skl.-fialový krúž.v steril.plast.blis.)63/0139/18-S60 mes.
2907Esol inf 5x5 ml/10 mg (amp.skl.-fialový krúž. v steril.plast.blis.)63/0139/18-S60 mes.
2906Esol inf 1x5 ml/10 mg (amp.skl.-fialový krúž.)63/0139/18-S60 mes.
7702Csol inf 1x20 ml/40 mg (amp.skl.-zelený krúž.)63/0139/18-S60 mes.
7701Csol inf 10x5 ml/10 mg (amp.skl.-fialový krúž.)63/0139/18-S60 mes.
7700Csol inf 5x5 ml/10 mg (amp.skl.-fialový krúž.)63/0139/18-S60 mes.

Časté otázky

Je Baclofen Sintetica 2 mg/ml infúzny roztok na lekársky predpis?

Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.

Kto je držiteľom registrácie lieku Baclofen Sintetica 2 mg/ml infúzny roztok?

Držiteľom registrácie je Sintetica GmbH (Nemecko).

Do akej ATC skupiny patrí Baclofen Sintetica 2 mg/ml infúzny roztok?

M03BX01 – Baclofen.

Aký kód ŠÚKL má Baclofen Sintetica 2 mg/ml infúzny roztok?

Liek má 7 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 2909E, 2908E, 2907E. Úplný zoznam je v tabuľke balení.

Ďalšie lieky v skupine ATC M03BX01

Všetky lieky držiteľa Sintetica GmbH (3) →

Ďalšie lieky v skupine Myorelaxantia

Zdroj údajov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).

Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.