Breakyl 400 mikrogramov
Breakyl 400 mikrogramov je liek s platnou registráciou na Slovensku (registrácia bez obmedzenia platnosti). Držiteľom registrácie je Mylan IRE Healthcare Limited (Írsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny N02AB03 – Fentanyl. Spôsob výdaja: viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom. V zozname ŠÚKL má 3 balenia.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Bukálny film
- Sila
- 400 µg
- Cesta podania
- bukálne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Breakyl 400 mikrogramov
- ATC
- N02AB03 – Fentanyl
- Indikačná skupina
- 65 Analgetica - anodyna
- Výdaj
- Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom
- Typ registrácie
- Decentralizovaná
- Stav registrácie
- Registrácia bez obmedzenia platnosti
- Druh žiadosti
- Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
- Dátum registrácie
- 9. decembra 2010
- Držiteľ registrácie
- Mylan IRE Healthcare Limited, Dublin 13, Írsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 2933B | flm buc 28x400 µg (vre.COC Coex/Al/PET/lamin.pap.) | 65/0905/10-S | 24 mes. |
| 2916B | flm buc 10x400 µg (vre.COC Coex/Al/PET/lamin.pap.) | 65/0905/10-S | 24 mes. |
| 2915B | flm buc 4x400 µg (vre.COC Coex/Al/PET/lamin.pap.) | 65/0905/10-S | 24 mes. |
Časté otázky
Je Breakyl 400 mikrogramov na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom.
Kto je držiteľom registrácie lieku Breakyl 400 mikrogramov?
Držiteľom registrácie je Mylan IRE Healthcare Limited (Írsko).
Do akej ATC skupiny patrí Breakyl 400 mikrogramov?
N02AB03 – Fentanyl.
Aký kód ŠÚKL má Breakyl 400 mikrogramov?
Liek má 3 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 2933B, 2916B, 2915B. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky v skupine ATC N02AB03
- Breakyl 600 mikrogramovMylan IRE Healthcare Limited · na predpis
- Breakyl 800 mikrogramovMylan IRE Healthcare Limited · na predpis
- Effentora 100 mikrogramov bukálne tabletyPhoenix Labs Unlimited Company · na predpis
- Effentora 200 mikrogramov bukálne tabletyPhoenix Labs Unlimited Company · na predpis
- Effentora 400 mikrogramov bukálne tabletyPhoenix Labs Unlimited Company · na predpis
- Effentora 600 mikrogramov bukálne tabletyPhoenix Labs Unlimited Company · na predpis
- Effentora 800 mikrogramov bukálne tabletyPhoenix Labs Unlimited Company · na predpis
- Fentanyl ratiopharm 100 µg/hratiopharm GmbH · na predpis
Všetky lieky ATC N02AB03 (39) →
Ďalšie lieky držiteľa Mylan IRE Healthcare Limited
- Breakyl 1200 mikrogramovMylan IRE Healthcare Limited · na predpis
- Breakyl 200 mikrogramovMylan IRE Healthcare Limited · na predpis
- Dovprela 200 mg tabletaMylan IRE Healthcare Limited · na predpis
Všetky lieky držiteľa Mylan IRE Healthcare Limited (6) →
Ďalšie lieky v skupine Analgetica - anodyna
- Bupretec 35 mikrogramov/h transdermálna náplasťG.L. Pharma GmbH · na predpis
- Bupretec 52,5 mikrogramov/h transdermálna náplasťG.L. Pharma GmbH · na predpis
- Bupretec 70 mikrogramov/h transdermálna náplasťG.L. Pharma GmbH · na predpis
- Contiroxil 10 mg tablety s predĺženým uvoľňovanímSandoz Pharmaceuticals d.d. · na predpis
- Contiroxil 20 mg tablety s predĺženým uvoľňovanímSandoz Pharmaceuticals d.d. · na predpis
- Contiroxil 40 mg tablety s predĺženým uvoľňovanímSandoz Pharmaceuticals d.d. · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.