Preskočiť na obsah

Breakyl 600 mikrogramov

Breakyl 600 mikrogramov je liek s platnou registráciou na Slovensku (registrácia bez obmedzenia platnosti). Držiteľom registrácie je Mylan IRE Healthcare Limited (Írsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny N02AB03 – Fentanyl. Spôsob výdaja: viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom. V zozname ŠÚKL má 3 balenia.

Údaje z registra liekov

Lieková forma
Bukálny film
Sila
600 µg
Cesta podania
bukálne použitie
Názov lieku (bez sily a formy)
Breakyl 600 mikrogramov
ATC
N02AB03 – Fentanyl
Indikačná skupina
65 Analgetica - anodyna
Výdaj
Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom
Typ registrácie
Decentralizovaná
Stav registrácie
Registrácia bez obmedzenia platnosti
Druh žiadosti
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Dátum registrácie
9. decembra 2010
Držiteľ registrácie
Mylan IRE Healthcare Limited, Dublin 13, Írsko

Balenia a kódy ŠÚKL

Balenia lieku Breakyl 600 mikrogramov
Kód ŠÚKLBalenieRegistračné čísloExspirácia
2921Bflm buc 28x600 µg (vre.COC Coex/Al/PET/lamin.pap.)65/0906/10-S24 mes.
2920Bflm buc 10x600 µg (vre.COC Coex/Al/PET/lamin.pap.)65/0906/10-S24 mes.
2919Bflm buc 4x600 µg (vre.COC Coex/Al/PET/lamin.pap.)65/0906/10-S24 mes.

Časté otázky

Je Breakyl 600 mikrogramov na lekársky predpis?

Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom.

Kto je držiteľom registrácie lieku Breakyl 600 mikrogramov?

Držiteľom registrácie je Mylan IRE Healthcare Limited (Írsko).

Do akej ATC skupiny patrí Breakyl 600 mikrogramov?

N02AB03 – Fentanyl.

Aký kód ŠÚKL má Breakyl 600 mikrogramov?

Liek má 3 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 2921B, 2920B, 2919B. Úplný zoznam je v tabuľke balení.

Ďalšie lieky v skupine ATC N02AB03

Všetky lieky ATC N02AB03 (39) →

Ďalšie lieky držiteľa Mylan IRE Healthcare Limited

Všetky lieky držiteľa Mylan IRE Healthcare Limited (6) →

Ďalšie lieky v skupine Analgetica - anodyna

Zdroj údajov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).

Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.