ELREXFIO 40 mg/ml injekčný roztok
ELREXFIO 40 mg/ml injekčný roztok je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia s podmienkou (nar. ek 2001/83/ec,§127a)). Držiteľom registrácie je Pfizer Europe MA EEIG (Belgicko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny L01FX32 – Elranatamab. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 2 balenia.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Injekčný roztok
- Sila
- 40 mg/1 ml
- Cesta podania
- subkutánne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- ELREXFIO
- ATC
- L01FX32 – Elranatamab
- Indikačná skupina
- 44 Cytostatica
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)
- Druh žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Dátum registrácie
- 7. decembra 2023
- Držiteľ registrácie
- Pfizer Europe MA EEIG, Bruxelles (Brussels), Belgicko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 5230E | sol inj 1x1,9 ml/76 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/23/1770/002 | 36 mes. |
| 5229E | sol inj 1x1,1 ml/44 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/23/1770/001 | 36 mes. |
Časté otázky
Je ELREXFIO 40 mg/ml injekčný roztok na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku ELREXFIO 40 mg/ml injekčný roztok?
Držiteľom registrácie je Pfizer Europe MA EEIG (Belgicko).
Do akej ATC skupiny patrí ELREXFIO 40 mg/ml injekčný roztok?
L01FX32 – Elranatamab.
Aký kód ŠÚKL má ELREXFIO 40 mg/ml injekčný roztok?
Liek má 2 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 5230E, 5229E. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky držiteľa Pfizer Europe MA EEIG
- Emblaveo 1,5 g/0,5 g prášok na koncentrát na infúzny roztokPfizer Europe MA EEIG · na predpis
- Enbrel 10 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok pre pediatrické použitiePfizer Europe MA EEIG · na predpis
- Enbrel 25 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkePfizer Europe MA EEIG · na predpis
- Enbrel 25 mg injekčný roztok v naplnenom perePfizer Europe MA EEIG · na predpis
- Enbrel 25 mg injekčný roztok v náplni do dávkovacieho zariadeniaPfizer Europe MA EEIG · na predpis
- Enbrel 25 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztokPfizer Europe MA EEIG · na predpis
- Enbrel 25 mg prášok na injekčný roztokPfizer Europe MA EEIG · na predpis
- Enbrel 50 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkePfizer Europe MA EEIG · na predpis
Všetky lieky držiteľa Pfizer Europe MA EEIG (195) →
Ďalšie lieky v skupine Cytostatica
- ELZONRIS 1 mg/ml koncentrát na infúzny roztokStemline Therapeutics B.V. · na predpis
- Empliciti 300 mg prášok na infúzny koncentrátBristol-Myers Squibb Pharma EEIG · na predpis
- Empliciti 400 mg prášok na infúzny koncentrátBristol-Myers Squibb Pharma EEIG · na predpis
- EndoxanBaxter Slovakia s.r.o. · na predpis
- Endoxan 1000 mg prášok na injekčný roztokBaxter Slovakia s.r.o. · na predpis
- Endoxan 200 mg prášok na injekčný roztokBaxter Slovakia s.r.o. · na predpis
- Endoxan 500 mg prášok na injekčný roztokBaxter Slovakia s.r.o. · na predpis
- Englabloc 40 mg mäkké kapsulyG.L. Pharma GmbH · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.