Ezmekly 1 mg dispergovateľné tablety
Ezmekly 1 mg dispergovateľné tablety je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia s podmienkou (nar. ek 2001/83/ec,§127a)). Držiteľom registrácie je Merck Europe B.V. (Holandsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny L01EE05 – Mirdametinib. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 2 balenia.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Dispergovateľná tableta
- Sila
- 1 mg
- Cesta podania
- perorálne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Ezmekly
- ATC
- L01EE05 – Mirdametinib
- Indikačná skupina
- 44 Cytostatica
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska - orphan
- Stav registrácie
- EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)
- Druh žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Dátum registrácie
- 17. júla 2025
- Držiteľ registrácie
- Merck Europe B.V., Amsterdam, Holandsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 0852F | tbl dsp 84x1 mg (fľ.HDPE) | EU/1/25/1950/002 | 36 mes. |
| 0851F | tbl dsp 42x1 mg (fľ.HDPE) | EU/1/25/1950/001 | 36 mes. |
Časté otázky
Je Ezmekly 1 mg dispergovateľné tablety na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Ezmekly 1 mg dispergovateľné tablety?
Držiteľom registrácie je Merck Europe B.V. (Holandsko).
Do akej ATC skupiny patrí Ezmekly 1 mg dispergovateľné tablety?
L01EE05 – Mirdametinib.
Aký kód ŠÚKL má Ezmekly 1 mg dispergovateľné tablety?
Liek má 2 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 0852F, 0851F. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky v skupine ATC L01EE05
- Ezmekly 1 mg tvrdé kapsulyMerck Europe B.V. · na predpis
- Ezmekly 2 mg tvrdé kapsulyMerck Europe B.V. · na predpis
Ďalšie lieky držiteľa Merck Europe B.V.
- GONAL f 900 IU/1,44 ml, injekčný roztok v naplnenom pereMerck Europe B.V. · na predpis
- GONAL-f 1050 IU/1,75 ml, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztokMerck Europe B.V. · na predpis
- GONAL-f 150 IU/0,24 ml, injekčný roztok v naplnenom pereMerck Europe B.V. · na predpis
- GONAL-f 300 IU/0,48 ml, injekčný roztok v naplnenom pereMerck Europe B.V. · na predpis
- GONAL-f 450 IU/0,72 ml, injekčný roztok v naplnenom pereMerck Europe B.V. · na predpis
- GONAL-f 450 IU/0,75 ml, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztokMerck Europe B.V. · na predpis
Všetky lieky držiteľa Merck Europe B.V. (31) →
Ďalšie lieky v skupine Cytostatica
- Fareston 60 mg tabletyOrion Corporation · na predpis
- Farydak 10 mg tvrdé kapsulyPharmaand GmbH · na predpis
- Farydak 15 mg tvrdé kapsulyPharmaand GmbH · na predpis
- Farydak 20 mg tvrdé kapsulyPharmaand GmbH · na predpis
- Finlee 10 mg dispergovateľné tabletyNovartis Europharm Limited · na predpis
- FIRMAGON 120 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztokFerring Pharmaceuticals A/S · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.