FEIBA 50 U/ml prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok
FEIBA 50 U/ml prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok je liek s platnou registráciou na Slovensku (aktuálna registrácia). Držiteľom registrácie je Baxalta Innovations GmbH (Rakúsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny B02BD03 – Factor VIII inhibitor bypassing activity. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 5 balení.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok
- Sila
- 50 U/1 ml
- Cesta podania
- intravenózne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- FEIBA 50 U/ml prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok
- ATC
- B02BD03 – Factor VIII inhibitor bypassing activity
- Indikačná skupina
- 16 Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.)
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
- Stav registrácie
- Aktuálna registrácia
- Druh žiadosti
- Samostatná úplná – známe liečivo
- Dátum registrácie
- 25. septembra 2023
- Držiteľ registrácie
- Baxalta Innovations GmbH, Viedeň, Rakúsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 4400E | plv fol 1x2500 U+50 ml solv.(liek.inj.skl.+prísl.+Baxject II Hi-Flow) | 16/0214/23-S | 24 mes. |
| 4399E | plv fol 1x1000 U+20 ml solv.(liek.inj.skl.+prísl.+Baxject II Hi-Flow) | 16/0214/23-S | 24 mes. |
| 4398E | plv fol 1x1000 U+20 ml solv.(liek.inj.skl.+prísl.) | 16/0214/23-S | 24 mes. |
| 4397E | plv fol 1x500 U+10 ml solv.(liek.inj.skl.+prísl.+Baxject II Hi-Flow) | 16/0214/23-S | 24 mes. |
| 4396E | plv fol 1x500 U+10 ml solv.(liek.inj.skl.+prísl.) | 16/0214/23-S | 24 mes. |
Časté otázky
Je FEIBA 50 U/ml prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku FEIBA 50 U/ml prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok?
Držiteľom registrácie je Baxalta Innovations GmbH (Rakúsko).
Do akej ATC skupiny patrí FEIBA 50 U/ml prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok?
B02BD03 – Factor VIII inhibitor bypassing activity.
Aký kód ŠÚKL má FEIBA 50 U/ml prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok?
Liek má 5 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 4400E, 4399E, 4398E. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky v skupine ATC B02BD03
- FEIBA 100 U/ml prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztokBaxalta Innovations GmbH · na predpis
Ďalšie lieky držiteľa Baxalta Innovations GmbH
- Flexbumin 200 g/ lBaxalta Innovations GmbH · na predpis
- Human Albumin 200 g/l BAXALTABaxalta Innovations GmbH · na predpis
- HyQvia 100 mg/ml infúzny roztok na subkutánne použitieBaxalta Innovations GmbH · na predpis
- Immunate 1000 IU FVIII/750 IU VWFBaxalta Innovations GmbH · na predpis
- Immunate 250 IU FVIII/190 IU VWFBaxalta Innovations GmbH · na predpis
- Immunate 500 IU FVIII/375 IU VWFBaxalta Innovations GmbH · na predpis
- IMMUNINE 1200 IUBaxalta Innovations GmbH · na predpis
- IMMUNINE 600 IUBaxalta Innovations GmbH · na predpis
Všetky lieky držiteľa Baxalta Innovations GmbH (32) →
Ďalšie lieky v skupine Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.)
- FRAGMIN 10000 IU (anti-Xa)/0,4 mlPfizer Europe MA EEIG · na predpis
- FRAGMIN 10000 IU (anti-Xa)/mlPfizer Europe MA EEIG · na predpis
- FRAGMIN 12500 IU (anti-Xa)/0,5 mlPfizer Europe MA EEIG · na predpis
- FRAGMIN 15000 IU (anti-Xa)/0,6 mlPfizer Europe MA EEIG · na predpis
- FRAGMIN 18000 IU (anti-Xa)/0,72 mlPfizer Europe MA EEIG · na predpis
- FRAGMIN 2500 IU (anti-Xa)/0,2 mlPfizer Europe MA EEIG · na predpis
- FRAGMIN 2500 IU (anti-Xa)/mlPfizer Europe MA EEIG · na predpis
- FRAGMIN 25000 IU (anti-Xa)/mlPfizer Europe MA EEIG · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.