Mepsevii 2 mg/ml koncentrát na infúzny roztok
Mepsevii 2 mg/ml koncentrát na infúzny roztok je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia pri výnimočných situáciách). Držiteľom registrácie je Ultragenyx Germany GmbH (Nemecko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny A16AB18 – Vestronidase alfa. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 1 balenie.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Koncentrát na infúzny roztok (Infúzny koncentrát - platné do okt2020)
- Sila
- 2 mg/1 ml
- Cesta podania
- intravenózne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Mepsevii
- ATC
- A16AB18 – Vestronidase alfa
- Indikačná skupina
- 87 Varia i
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska - orphan
- Stav registrácie
- EU registrácia pri výnimočných situáciách
- Druh žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Dátum registrácie
- 23. augusta 2018
- Držiteľ registrácie
- Ultragenyx Germany GmbH, Berlin, Nemecko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 9133C | con inf 1x5 ml/10 mg (liek.skl.) | EU/1/18/1301/001 | 36 mes. |
Časté otázky
Je Mepsevii 2 mg/ml koncentrát na infúzny roztok na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Mepsevii 2 mg/ml koncentrát na infúzny roztok?
Držiteľom registrácie je Ultragenyx Germany GmbH (Nemecko).
Do akej ATC skupiny patrí Mepsevii 2 mg/ml koncentrát na infúzny roztok?
A16AB18 – Vestronidase alfa.
Aký kód ŠÚKL má Mepsevii 2 mg/ml koncentrát na infúzny roztok?
Kód ŠÚKL je 9133C.
Ďalšie lieky držiteľa Ultragenyx Germany GmbH
- Evkeeza 150 mg/ml koncentrát na infúzny roztokUltragenyx Germany GmbH · na predpis
Všetky lieky držiteľa Ultragenyx Germany GmbH (2) →
Ďalšie lieky v skupine Varia i
- Miglustat Accord 100 mg tvrdé kapsulyAccord Healthcare Polska Sp. z o.o. · na predpis
- Miglustat Dipharma 100 mg tvrdé kapsulyDipharma Arzneimittel GmbH · na predpis
- Miglustat G.L. Pharma 100 mg tvrdé kapsulyG.L. Pharma GmbH · na predpis
- Miglustat Gen.Orph 100 mg tvrdé kapsulyGen.Orph · na predpis
- Miglustat WaymadeWaymade B.V. · na predpis
- Moventig 12,5 mg filmom obalené tabletyGrünenthal GmbH · na predpis
- Moventig 25 mg filmom obalené tabletyGrünenthal GmbH · na predpis
- multiBic 2 mmol/l draslíkaFresenius Medical Care Deutschland GmbH · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.