Preskočiť na obsah

Miglustat Dipharma 100 mg tvrdé kapsuly

Miglustat Dipharma 100 mg tvrdé kapsuly je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Dipharma Arzneimittel GmbH (Nemecko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny A16AX06 – Miglustat. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 3 balenia.

Údaje z registra liekov

Lieková forma
Tvrdá kapsula
Sila
100 mg
Cesta podania
perorálne použitie
Názov lieku (bez sily a formy)
Miglustat Dipharma
ATC
A16AX06 – Miglustat
Indikačná skupina
87 Varia i
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ registrácie
Európska
Stav registrácie
EU registrácia
Druh žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Dátum registrácie
18. februára 2019
Držiteľ registrácie
Dipharma Arzneimittel GmbH, Limburg a. d. Lahn, Nemecko

Balenia a kódy ŠÚKL

Balenia lieku Miglustat Dipharma 100 mg tvrdé kapsuly
Kód ŠÚKLBalenieRegistračné čísloExspirácia
5045Ecps dur 84x100 mg (blis.PCTFE/PVC/Al - v papier.skl.)EU/1/18/1346/00360 mes.
6621Dcps dur 84x1x100 mg (blis.PCTFE/PVC/Al-jednotk.dávk.)EU/1/18/1346/00260 mes.
1317Dcps dur 84 (21x4)x100 mg (blis.PCTFE/PVC/Al)EU/1/18/1346/00160 mes.

Časté otázky

Je Miglustat Dipharma 100 mg tvrdé kapsuly na lekársky predpis?

Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.

Kto je držiteľom registrácie lieku Miglustat Dipharma 100 mg tvrdé kapsuly?

Držiteľom registrácie je Dipharma Arzneimittel GmbH (Nemecko).

Do akej ATC skupiny patrí Miglustat Dipharma 100 mg tvrdé kapsuly?

A16AX06 – Miglustat.

Aký kód ŠÚKL má Miglustat Dipharma 100 mg tvrdé kapsuly?

Liek má 3 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 5045E, 6621D, 1317D. Úplný zoznam je v tabuľke balení.

Ďalšie lieky v skupine ATC A16AX06

Ďalšie lieky držiteľa Dipharma Arzneimittel GmbH

Všetky lieky držiteľa Dipharma Arzneimittel GmbH (8) →

Ďalšie lieky v skupine Varia i

Zdroj údajov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).

Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.