Sapropterin Dipharma 100 mg prášok na perorálny roztok
Sapropterin Dipharma 100 mg prášok na perorálny roztok je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Dipharma Arzneimittel GmbH (Nemecko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny A16AX07 – Sapropterin. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 1 balenie.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Prášok na perorálny roztok
- Sila
- 100 mg
- Cesta podania
- perorálne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Sapropterin Dipharma
- ATC
- A16AX07 – Sapropterin
- Indikačná skupina
- 87 Varia i
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
- Dátum registrácie
- 16. februára 2022
- Držiteľ registrácie
- Dipharma Arzneimittel GmbH, Limburg a. d. Lahn, Nemecko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 9851D | plo por 30x100 mg (vre.PET/Al/PE/laminát) | EU/1/21/1620/003 | 36 mes. |
Časté otázky
Je Sapropterin Dipharma 100 mg prášok na perorálny roztok na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Sapropterin Dipharma 100 mg prášok na perorálny roztok?
Držiteľom registrácie je Dipharma Arzneimittel GmbH (Nemecko).
Do akej ATC skupiny patrí Sapropterin Dipharma 100 mg prášok na perorálny roztok?
A16AX07 – Sapropterin.
Aký kód ŠÚKL má Sapropterin Dipharma 100 mg prášok na perorálny roztok?
Kód ŠÚKL je 9851D.
Ďalšie lieky v skupine ATC A16AX07
- Kuvan 100 mg prášok na perorálny roztokBioMarin International Limited · na predpis
- Kuvan 100 mg rozpustné tabletyBioMarin International Limited · na predpis
- Kuvan 500 mg prášok na perorálny roztokBioMarin International Limited · na predpis
- Sapropterin Dipharma 100 mg rozpustné tabletyDipharma Arzneimittel GmbH · na predpis
- Sapropterin Dipharma 500 mg prášok na perorálny roztokDipharma Arzneimittel GmbH · na predpis
Ďalšie lieky držiteľa Dipharma Arzneimittel GmbH
- Miglustat Dipharma 100 mg tvrdé kapsulyDipharma Arzneimittel GmbH · na predpis
- Nitisinone Dipharma 10 mgDipharma Arzneimittel GmbH · na predpis
- Nitisinone Dipharma 2 mgDipharma Arzneimittel GmbH · na predpis
- Nitisinone Dipharma 20 mgDipharma Arzneimittel GmbH · na predpis
- Nitisinone Dipharma 5 mgDipharma Arzneimittel GmbH · na predpis
Všetky lieky držiteľa Dipharma Arzneimittel GmbH (8) →
Ďalšie lieky v skupine Varia i
- Savene 20 mg/ml prášok a rozpúšťadlo na infúzny koncentrátCNX Therapeutics Ireland Limited · na predpis
- Selincro 18 mg filmom obalené tabletyH. LUNDBECK A/S · na predpis
- Sephience 1 000 mg perorálny prášok vo vreckuPTC Therapeutics International Limited · na predpis
- Sephience 250 mg perorálny prášok vo vreckuPTC Therapeutics International Limited · na predpis
- Sevelamer carbonate Heaton 800 mg filmom obalené tabletyHEATON k.s. · na predpis
- Sevelamer Carbonate Viatris 800 mgViatris Limited · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.