Kuvan 100 mg rozpustné tablety
Kuvan 100 mg rozpustné tablety je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je BioMarin International Limited (Írsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny A16AX07 – Sapropterin. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 3 balenia.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Rozpustná tableta
- Sila
- 100 mg
- Cesta podania
- perorálne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Kuvan
- ATC
- A16AX07 – Sapropterin
- Indikačná skupina
- 87 Varia i
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Originálny prípravok
- Dátum registrácie
- 2. decembra 2008
- Držiteľ registrácie
- BioMarin International Limited, Ringaskiddy, County Cork, Írsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 59282 | tbl sol 240x100 mg (fľ.HDPE) | EU/1/08/481/003 | 36 mes. |
| 59281 | tbl sol 120x100 mg (fľ.HDPE) | EU/1/08/481/002 | 36 mes. |
| 59280 | tbl sol 30x100 mg (fľ.HDPE) | EU/1/08/481/001 | 36 mes. |
Časté otázky
Je Kuvan 100 mg rozpustné tablety na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Kuvan 100 mg rozpustné tablety?
Držiteľom registrácie je BioMarin International Limited (Írsko).
Do akej ATC skupiny patrí Kuvan 100 mg rozpustné tablety?
A16AX07 – Sapropterin.
Aký kód ŠÚKL má Kuvan 100 mg rozpustné tablety?
Liek má 3 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 59282, 59281, 59280. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky v skupine ATC A16AX07
- Kuvan 100 mg prášok na perorálny roztokBioMarin International Limited · na predpis
- Kuvan 500 mg prášok na perorálny roztokBioMarin International Limited · na predpis
- Sapropterin Dipharma 100 mg prášok na perorálny roztokDipharma Arzneimittel GmbH · na predpis
- Sapropterin Dipharma 100 mg rozpustné tabletyDipharma Arzneimittel GmbH · na predpis
- Sapropterin Dipharma 500 mg prášok na perorálny roztokDipharma Arzneimittel GmbH · na predpis
Ďalšie lieky držiteľa BioMarin International Limited
- Naglazyme 1 mg/ ml infúzny koncentrátBioMarin International Limited · na predpis
- Palynziq 10 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačkeBioMarin International Limited · na predpis
- Palynziq 2,5 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačkeBioMarin International Limited · na predpis
- Palynziq 20 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačkeBioMarin International Limited · na predpis
- Vimizim 1 mg/ml infúzny koncentrátBioMarin International Limited · na predpis
- Voxzogo 0,4 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztokBioMarin International Limited · na predpis
- Voxzogo 0,56 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztokBioMarin International Limited · na predpis
Všetky lieky držiteľa BioMarin International Limited (12) →
Ďalšie lieky v skupine Varia i
- KYGEVVI 2 g/2 g prášok na perorálny roztokUCB Pharma S.A. · na predpis
- KymriahNovartis Europharm Limited · na predpis
- Kyselina ibandrónová Sandoz 150 mg filmom obalené tabletySandoz Pharmaceuticals d.d. · na predpis
- Kyselina zoledrónová Accord 4 mg/5 ml infúzny koncentrátAccord Healthcare S.L.U · na predpis
- Kyselina zoledrónová Sandoz 4 mg/100 ml infúzny roztokSandoz Pharmaceuticals d.d. · na predpis
- Kyselina zoledrónová Sandoz 4 mg/5 ml infúzny koncentrátSandoz Pharmaceuticals d.d. · na predpis
- Kyselina zoledrónová STADA 5 mg/100 ml infúzny roztokSTADA Arzneimittel AG · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.