Preskočiť na obsah

Kuvan 500 mg prášok na perorálny roztok

Kuvan 500 mg prášok na perorálny roztok je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je BioMarin International Limited (Írsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny A16AX07 – Sapropterin. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 1 balenie.

Údaje z registra liekov

Lieková forma
Prášok na perorálny roztok
Sila
500 mg
Cesta podania
perorálne použitie
Názov lieku (bez sily a formy)
Kuvan
ATC
A16AX07 – Sapropterin
Indikačná skupina
87 Varia i
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ registrácie
Európska
Stav registrácie
EU registrácia
Druh žiadosti
Originálny prípravok
Dátum registrácie
2. decembra 2008
Držiteľ registrácie
BioMarin International Limited, Ringaskiddy, County Cork, Írsko

Balenia a kódy ŠÚKL

Balenia lieku Kuvan 500 mg prášok na perorálny roztok
Kód ŠÚKLBalenieRegistračné čísloExspirácia
4698Cplo por 30x500 mg (vre.PET/Al/PE/laminát)EU/1/08/481/00536 mes.

Časté otázky

Je Kuvan 500 mg prášok na perorálny roztok na lekársky predpis?

Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.

Kto je držiteľom registrácie lieku Kuvan 500 mg prášok na perorálny roztok?

Držiteľom registrácie je BioMarin International Limited (Írsko).

Do akej ATC skupiny patrí Kuvan 500 mg prášok na perorálny roztok?

A16AX07 – Sapropterin.

Aký kód ŠÚKL má Kuvan 500 mg prášok na perorálny roztok?

Kód ŠÚKL je 4698C.

Ďalšie lieky v skupine ATC A16AX07

Ďalšie lieky držiteľa BioMarin International Limited

Všetky lieky držiteľa BioMarin International Limited (12) →

Ďalšie lieky v skupine Varia i

Zdroj údajov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).

Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.