Naglazyme 1 mg/ ml infúzny koncentrát
Naglazyme 1 mg/ ml infúzny koncentrát je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia pri výnimočných situáciách). Držiteľom registrácie je BioMarin International Limited (Írsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny A16AB08 – Galsulfase. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 2 balenia.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Koncentrát na infúzny roztok (Infúzny koncentrát - platné do okt2020)
- Sila
- 1 mg/1 ml
- Cesta podania
- intravenózne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Naglazyme
- ATC
- A16AB08 – Galsulfase
- Indikačná skupina
- 87 Varia i
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia pri výnimočných situáciách
- Druh žiadosti
- Originálny prípravok
- Dátum registrácie
- 21. januára 2006
- Držiteľ registrácie
- BioMarin International Limited, Ringaskiddy, County Cork, Írsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 80161 | con inf 6x5 ml/5 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/05/324/002 | 36 mes. |
| 98706 | con inf 1x5 ml/5 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/05/324/001 | 36 mes. |
Časté otázky
Je Naglazyme 1 mg/ ml infúzny koncentrát na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Naglazyme 1 mg/ ml infúzny koncentrát?
Držiteľom registrácie je BioMarin International Limited (Írsko).
Do akej ATC skupiny patrí Naglazyme 1 mg/ ml infúzny koncentrát?
A16AB08 – Galsulfase.
Aký kód ŠÚKL má Naglazyme 1 mg/ ml infúzny koncentrát?
Liek má 2 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 80161, 98706. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky držiteľa BioMarin International Limited
- Palynziq 10 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačkeBioMarin International Limited · na predpis
- Palynziq 2,5 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačkeBioMarin International Limited · na predpis
- Palynziq 20 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačkeBioMarin International Limited · na predpis
- Vimizim 1 mg/ml infúzny koncentrátBioMarin International Limited · na predpis
- Voxzogo 0,4 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztokBioMarin International Limited · na predpis
- Voxzogo 0,56 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztokBioMarin International Limited · na predpis
- Voxzogo 1,2 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztokBioMarin International Limited · na predpis
- Brineura 150 mg infúzny roztokBioMarin International Limited · na predpis
Všetky lieky držiteľa BioMarin International Limited (12) →
Ďalšie lieky v skupine Varia i
- Nexviadyme 100 mg prášok na koncentrát na infúzny roztokSanofi B.V. · na predpis
- Nezglyal 13,7 mg/ml perorálna suspenziaMinoryx Therapeutics S.L. · na predpis
- Nicorette Classic Gum 2 mgMcNeil AB · bez predpisu
- Nicorette Classic Gum 4 mgMcNeil AB · bez predpisu
- Nicorette Freshfruit Gum 2 mgMcNeil AB · bez predpisu
- Nicorette Freshfruit Gum 4 mgMcNeil AB · bez predpisu
- Nicorette Icemint Gum 2 mgMcNeil AB · bez predpisu
- Nicorette Icemint Gum 4 mgMcNeil AB · bez predpisu
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.