Brineura 150 mg infúzny roztok
Brineura 150 mg infúzny roztok je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia pri výnimočných situáciách). Držiteľom registrácie je BioMarin International Limited (Írsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny A16AB17 – Cerliponase alfa. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 1 balenie.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Infúzny roztok
- Sila
- 30 mg/1 ml
- Cesta podania
- intracerebroventrikulárne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Brineura
- ATC
- A16AB17 – Cerliponase alfa
- Indikačná skupina
- 87 Varia i
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska - orphan
- Stav registrácie
- EU registrácia pri výnimočných situáciách
- Druh žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Dátum registrácie
- 30. mája 2017
- Držiteľ registrácie
- BioMarin International Limited, Ringaskiddy, County Cork, Írsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 4681C | sol inf 2x5 ml/150 mg+1x5 ml prepl.roztok (liek.inj.skl.) | EU/1/17/1192/001 | 24 mes. |
Časté otázky
Je Brineura 150 mg infúzny roztok na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Brineura 150 mg infúzny roztok?
Držiteľom registrácie je BioMarin International Limited (Írsko).
Do akej ATC skupiny patrí Brineura 150 mg infúzny roztok?
A16AB17 – Cerliponase alfa.
Aký kód ŠÚKL má Brineura 150 mg infúzny roztok?
Kód ŠÚKL je 4681C.
Ďalšie lieky držiteľa BioMarin International Limited
- Kuvan 100 mg prášok na perorálny roztokBioMarin International Limited · na predpis
- Kuvan 100 mg rozpustné tabletyBioMarin International Limited · na predpis
- Kuvan 500 mg prášok na perorálny roztokBioMarin International Limited · na predpis
- Naglazyme 1 mg/ ml infúzny koncentrátBioMarin International Limited · na predpis
- Palynziq 10 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačkeBioMarin International Limited · na predpis
- Palynziq 2,5 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačkeBioMarin International Limited · na predpis
- Palynziq 20 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačkeBioMarin International Limited · na predpis
- Vimizim 1 mg/ml infúzny koncentrátBioMarin International Limited · na predpis
Všetky lieky držiteľa BioMarin International Limited (12) →
Ďalšie lieky v skupine Varia i
- Calcium ResoniumSanofi Winthrop Industrie · na predpis
- CAMPRALMerck Santé s.a.s · na predpis
- CasgevyVertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited · na predpis
- Cerdelga 84 mg tvrdé kapsulySanofi B.V. · na predpis
- Cerezyme 400 jednotiek prášok na infúzny koncentrátSanofi B.V. · na predpis
- CHAMPIX 0,5 mg filmom obalené tabletyPfizer Europe MA EEIG · na predpis
- CHAMPIX 0,5 mg filmom obalené tablety, CHAMPIX 1 mg filmom obalené tabletyPfizer Europe MA EEIG · na predpis
- CHAMPIX 1 mg filmom obalené tabletyPfizer Europe MA EEIG · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.