Kuvan 100 mg prášok na perorálny roztok
Kuvan 100 mg prášok na perorálny roztok je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je BioMarin International Limited (Írsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny A16AX07 – Sapropterin. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 1 balenie.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Prášok na perorálny roztok
- Sila
- 100 mg
- Cesta podania
- perorálne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Kuvan
- ATC
- A16AX07 – Sapropterin
- Indikačná skupina
- 87 Varia i
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Originálny prípravok
- Dátum registrácie
- 2. decembra 2008
- Držiteľ registrácie
- BioMarin International Limited, Ringaskiddy, County Cork, Írsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 4697C | plo por 30x100 mg (vre.PET/Al/PE/laminát) | EU/1/08/481/004 | 36 mes. |
Časté otázky
Je Kuvan 100 mg prášok na perorálny roztok na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Kuvan 100 mg prášok na perorálny roztok?
Držiteľom registrácie je BioMarin International Limited (Írsko).
Do akej ATC skupiny patrí Kuvan 100 mg prášok na perorálny roztok?
A16AX07 – Sapropterin.
Aký kód ŠÚKL má Kuvan 100 mg prášok na perorálny roztok?
Kód ŠÚKL je 4697C.
Ďalšie lieky v skupine ATC A16AX07
- Kuvan 100 mg rozpustné tabletyBioMarin International Limited · na predpis
- Kuvan 500 mg prášok na perorálny roztokBioMarin International Limited · na predpis
- Sapropterin Dipharma 100 mg prášok na perorálny roztokDipharma Arzneimittel GmbH · na predpis
- Sapropterin Dipharma 100 mg rozpustné tabletyDipharma Arzneimittel GmbH · na predpis
- Sapropterin Dipharma 500 mg prášok na perorálny roztokDipharma Arzneimittel GmbH · na predpis
Ďalšie lieky držiteľa BioMarin International Limited
- Naglazyme 1 mg/ ml infúzny koncentrátBioMarin International Limited · na predpis
- Palynziq 10 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačkeBioMarin International Limited · na predpis
- Palynziq 2,5 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačkeBioMarin International Limited · na predpis
- Palynziq 20 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačkeBioMarin International Limited · na predpis
- Vimizim 1 mg/ml infúzny koncentrátBioMarin International Limited · na predpis
- Voxzogo 0,4 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztokBioMarin International Limited · na predpis
Všetky lieky držiteľa BioMarin International Limited (12) →
Ďalšie lieky v skupine Varia i
- KYGEVVI 2 g/2 g prášok na perorálny roztokUCB Pharma S.A. · na predpis
- KymriahNovartis Europharm Limited · na predpis
- Kyselina ibandrónová Sandoz 150 mg filmom obalené tabletySandoz Pharmaceuticals d.d. · na predpis
- Kyselina zoledrónová Accord 4 mg/5 ml infúzny koncentrátAccord Healthcare S.L.U · na predpis
- Kyselina zoledrónová Sandoz 4 mg/100 ml infúzny roztokSandoz Pharmaceuticals d.d. · na predpis
- Kyselina zoledrónová Sandoz 4 mg/5 ml infúzny koncentrátSandoz Pharmaceuticals d.d. · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.