Sephience 250 mg perorálny prášok vo vrecku
Sephience 250 mg perorálny prášok vo vrecku je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je PTC Therapeutics International Limited (Írsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny A16AX28 – Sepiapterin. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 1 balenie.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Perorálny roztok
- Sila
- 250 mg
- Cesta podania
- perorálne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Sephience
- ATC
- A16AX28 – Sepiapterin
- Indikačná skupina
- 87 Varia i
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska - orphan
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Dátum registrácie
- 19. júna 2025
- Držiteľ registrácie
- PTC Therapeutics International Limited, Dublin 2, Írsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 0614F | sol por 30x250 mg (vre.PET/PE/Al) | EU/1/25/1939/001 | 24 mes. |
Časté otázky
Je Sephience 250 mg perorálny prášok vo vrecku na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Sephience 250 mg perorálny prášok vo vrecku?
Držiteľom registrácie je PTC Therapeutics International Limited (Írsko).
Do akej ATC skupiny patrí Sephience 250 mg perorálny prášok vo vrecku?
A16AX28 – Sepiapterin.
Aký kód ŠÚKL má Sephience 250 mg perorálny prášok vo vrecku?
Kód ŠÚKL je 0614F.
Ďalšie lieky v skupine ATC A16AX28
- Sephience 1 000 mg perorálny prášok vo vreckuPTC Therapeutics International Limited · na predpis
Všetky lieky držiteľa PTC Therapeutics International Limited (2) →
Ďalšie lieky v skupine Varia i
- Sevelamer carbonate Heaton 800 mg filmom obalené tabletyHEATON k.s. · na predpis
- Sevelamer Carbonate Viatris 800 mgViatris Limited · na predpis
- Sevelamer carbonate Winthrop 0,8 g prášok na perorálnu suspenziuSanofi Winthrop Industrie · na predpis
- Sevelamer carbonate Winthrop 2,4 g prášok na perorálnu suspenziuSanofi Winthrop Industrie · na predpis
- Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg filmom obalené tabletySanofi Winthrop Industrie · na predpis
- Sidarso 4 mg tvrdé kapsulyKRKA, d.d., Novo mesto · na predpis
- Sidarso 8 mg tvrdé kapsulyKRKA, d.d., Novo mesto · na predpis
- Skyclarys 50 mg tvrdé kapsulyBiogen Netherlands B.V. · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.