Sephience 1 000 mg perorálny prášok vo vrecku
Sephience 1 000 mg perorálny prášok vo vrecku je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je PTC Therapeutics International Limited (Írsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny A16AX28 – Sepiapterin. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 1 balenie.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Perorálny roztok
- Sila
- 1 000 mg
- Cesta podania
- perorálne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Sephience
- ATC
- A16AX28 – Sepiapterin
- Indikačná skupina
- 87 Varia i
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska - orphan
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Dátum registrácie
- 19. júna 2025
- Držiteľ registrácie
- PTC Therapeutics International Limited, Dublin 2, Írsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 0615F | sol por 30x1 000 mg (vre.PET/PE/Al) | EU/1/25/1939/002 | 24 mes. |
Časté otázky
Je Sephience 1 000 mg perorálny prášok vo vrecku na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Sephience 1 000 mg perorálny prášok vo vrecku?
Držiteľom registrácie je PTC Therapeutics International Limited (Írsko).
Do akej ATC skupiny patrí Sephience 1 000 mg perorálny prášok vo vrecku?
A16AX28 – Sepiapterin.
Aký kód ŠÚKL má Sephience 1 000 mg perorálny prášok vo vrecku?
Kód ŠÚKL je 0615F.
Ďalšie lieky v skupine ATC A16AX28
- Sephience 250 mg perorálny prášok vo vreckuPTC Therapeutics International Limited · na predpis
Všetky lieky držiteľa PTC Therapeutics International Limited (2) →
Ďalšie lieky v skupine Varia i
- Sevelamer carbonate Heaton 800 mg filmom obalené tabletyHEATON k.s. · na predpis
- Sevelamer Carbonate Viatris 800 mgViatris Limited · na predpis
- Sevelamer carbonate Winthrop 0,8 g prášok na perorálnu suspenziuSanofi Winthrop Industrie · na predpis
- Sevelamer carbonate Winthrop 2,4 g prášok na perorálnu suspenziuSanofi Winthrop Industrie · na predpis
- Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg filmom obalené tabletySanofi Winthrop Industrie · na predpis
- Sidarso 4 mg tvrdé kapsulyKRKA, d.d., Novo mesto · na predpis
- Sidarso 8 mg tvrdé kapsulyKRKA, d.d., Novo mesto · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.