Skyclarys 50 mg tvrdé kapsuly
Skyclarys 50 mg tvrdé kapsuly je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Biogen Netherlands B.V. (Holandsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny N07XX25 – Omaveloxolone. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 2 balenia.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Tvrdá kapsula
- Sila
- 50 mg
- Cesta podania
- perorálne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Skyclarys
- ATC
- N07XX25 – Omaveloxolone
- Indikačná skupina
- 87 Varia i
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska - orphan
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Dátum registrácie
- 9. februára 2024
- Držiteľ registrácie
- Biogen Netherlands B.V., Badhoevedorp, Holandsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 5447E | cps dur 270 (3x90)x50 mg (fľ.HDPE) | EU/1/23/1786/002 | 60 mes. |
| 5446E | cps dur 90x50 mg (fľ.HDPE) | EU/1/23/1786/001 | 60 mes. |
Časté otázky
Je Skyclarys 50 mg tvrdé kapsuly na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Skyclarys 50 mg tvrdé kapsuly?
Držiteľom registrácie je Biogen Netherlands B.V. (Holandsko).
Do akej ATC skupiny patrí Skyclarys 50 mg tvrdé kapsuly?
N07XX25 – Omaveloxolone.
Aký kód ŠÚKL má Skyclarys 50 mg tvrdé kapsuly?
Liek má 2 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 5447E, 5446E. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky držiteľa Biogen Netherlands B.V.
- Spinraza 12 mg injekčný roztokBiogen Netherlands B.V. · na predpis
- Spinraza 28 mg injekčný roztokBiogen Netherlands B.V. · na predpis
- Spinraza 50 mg injekčný roztokBiogen Netherlands B.V. · na predpis
- Tecfidera 120 mg tvrdé gastrorezistentné kapsulyBiogen Netherlands B.V. · na predpis
- Tecfidera 240 mg tvrdé gastrorezistentné kapsulyBiogen Netherlands B.V. · na predpis
- Tysabri 150 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeBiogen Netherlands B.V. · na predpis
- Tysabri 300 mg koncentrát na infúzny roztokBiogen Netherlands B.V. · na predpis
- Vumerity 231 mg tvrdé gastrorezistentné kapsulyBiogen Netherlands B.V. · na predpis
Všetky lieky držiteľa Biogen Netherlands B.V. (19) →
Ďalšie lieky v skupine Varia i
- SorbisteritFresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH · na predpis
- Spherox 10 - 70 sféroidov/cm2 implantačná suspenziaRejuvenate GmbH · na predpis
- Stoboclo 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeCelltrion Healthcare Hungary Kft. · na predpis
- Strensiq 100 mg/ml injekčný roztokAlexion Europe SAS · na predpis
- Strensiq 40 mg/ml injekčný roztokAlexion Europe SAS · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.