Preskočiť na obsah

Tecfidera 240 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly

Tecfidera 240 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Biogen Netherlands B.V. (Holandsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny L04AX07 – Dimethyl fumarate. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 2 balenia.

Údaje z registra liekov

Lieková forma
Tvrdá gastrorezistentná kapsula
Sila
240 mg
Cesta podania
perorálne použitie
Názov lieku (bez sily a formy)
Tecfidera
ATC
L04AX07 – Dimethyl fumarate
Indikačná skupina
59 Immunopraeparata
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ registrácie
Európska
Stav registrácie
EU registrácia
Druh žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Dátum registrácie
30. januára 2014
Držiteľ registrácie
Biogen Netherlands B.V., Badhoevedorp, Holandsko

Balenia a kódy ŠÚKL

Balenia lieku Tecfidera 240 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly
Kód ŠÚKLBalenieRegistračné čísloExspirácia
3425Bcps end 168x240 mg (blis.PVC/PE/PVDC-PVC/alu)EU/1/13/837/00348 mes.
9682Acps end 56x240 mg (blis.PVC/PE/PVDC-PVC/alu)EU/1/13/837/00248 mes.

Časté otázky

Je Tecfidera 240 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly na lekársky predpis?

Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.

Kto je držiteľom registrácie lieku Tecfidera 240 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly?

Držiteľom registrácie je Biogen Netherlands B.V. (Holandsko).

Do akej ATC skupiny patrí Tecfidera 240 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly?

L04AX07 – Dimethyl fumarate.

Aký kód ŠÚKL má Tecfidera 240 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly?

Liek má 2 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 3425B, 9682A. Úplný zoznam je v tabuľke balení.

Ďalšie lieky v skupine ATC L04AX07

Všetky lieky ATC L04AX07 (46) →

Ďalšie lieky držiteľa Biogen Netherlands B.V.

Všetky lieky držiteľa Biogen Netherlands B.V. (19) →

Ďalšie lieky v skupine Immunopraeparata

Zdroj údajov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).

Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.