TEPEZZA 500 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok
TEPEZZA 500 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Amgen Europe B.V. (Holandsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny L04AG13 – Teprotumumab. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 1 balenie.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Prášok na koncentrát na infúzny roztok (Prášok na infúzny koncentrát - platné do okt2020)
- Sila
- 500 mg
- Cesta podania
- intravenózne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- TEPEZZA
- ATC
- L04AG13 – Teprotumumab
- Indikačná skupina
- 59 Immunopraeparata
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Dátum registrácie
- 19. júna 2025
- Držiteľ registrácie
- Amgen Europe B.V., Breda, Holandsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 0745F | plc ifc 1x500 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/25/1941/001 | 48 mes. |
Časté otázky
Je TEPEZZA 500 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku TEPEZZA 500 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok?
Držiteľom registrácie je Amgen Europe B.V. (Holandsko).
Do akej ATC skupiny patrí TEPEZZA 500 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok?
L04AG13 – Teprotumumab.
Aký kód ŠÚKL má TEPEZZA 500 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok?
Kód ŠÚKL je 0745F.
Ďalšie lieky držiteľa Amgen Europe B.V.
- Uplizna 100 mg koncentrát na infúzny roztokAmgen Europe B.V. · na predpis
- Vectibix 20 mg/ml infúzny koncentrátAmgen Europe B.V. · na predpis
- XGEVA 120 mg injekčný roztokAmgen Europe B.V. · na predpis
- XGEVA 120 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeAmgen Europe B.V. · na predpis
- AMGEVITA 20 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeAmgen Europe B.V. · na predpis
- AMGEVITA 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeAmgen Europe B.V. · na predpis
- AMGEVITA 40 mg injekčný roztok v naplnenom pereAmgen Europe B.V. · na predpis
- AMGEVITA 80 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeAmgen Europe B.V. · na predpis
Všetky lieky držiteľa Amgen Europe B.V. (41) →
Ďalšie lieky v skupine Immunopraeparata
- TEREBYO 14 mgSandoz Pharmaceuticals d.d. · na predpis
- Teriflago 14 mg filmom obalené tabletyKRKA, d.d., Novo mesto · na predpis
- Teriflunomid Galenika 14 mg filmom obalené tabletyGalenika International Kft. · na predpis
- Teriflunomid Krka 14 mg filmom obalené tabletyKRKA, d.d., Novo mesto · na predpis
- Teriflunomid Teva 14 mg filmom obalené tabletyTeva B.V. · na predpis
- Teriflunomid Teva B.V. 14 mgTeva B.V. · na predpis
- Teriflunomide Accord 14 mg filmom obalené tabletyAccord Healthcare S.L.U · na predpis
- Teriflunomide Accord 7 mg filmom obalené tabletyAccord Healthcare S.L.U · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.