AMGEVITA 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
AMGEVITA 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Amgen Europe B.V. (Holandsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny L04AB04 – Adalimumab. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 7 balení.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Injekčný roztok
- Sila
- 100 mg/1 ml
- Cesta podania
- subkutánne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- AMGEVITA
- ATC
- L04AB04 – Adalimumab
- Indikačná skupina
- 59 Immunopraeparata
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
- Dátum registrácie
- 22. marca 2017
- Držiteľ registrácie
- Amgen Europe B.V., Breda, Holandsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 6372E | sol inj 6 (3x2)x0,4 ml/40 mg (striek.inj.skl.napl. - multibal.) | EU/1/16/1164/013 | 36 mes. |
| 6371E | sol inj 2x0,4 ml/40 mg (striek.inj.skl.napl.) | EU/1/16/1164/012 | 36 mes. |
| 6370E | sol inj 1x0,4 ml/40 mg (striek.inj.skl.napl.) | EU/1/16/1164/011 | 36 mes. |
| 3583C | sol inj 6x0,8 ml/40 mg (striek.inj.skl.napl.) | EU/1/16/1164/005 | 36 mes. |
| 3582C | sol inj 4x0,8 ml/40 mg (striek.inj.skl.napl.) | EU/1/16/1164/004 | 36 mes. |
| 3581C | sol inj 2x0,8 ml/40 mg (striek.inj.skl.napl.) | EU/1/16/1164/003 | 36 mes. |
| 3580C | sol inj 1x0,8 ml/40 mg (striek.inj.skl.napl.) | EU/1/16/1164/002 | 36 mes. |
Časté otázky
Je AMGEVITA 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku AMGEVITA 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke?
Držiteľom registrácie je Amgen Europe B.V. (Holandsko).
Do akej ATC skupiny patrí AMGEVITA 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke?
L04AB04 – Adalimumab.
Aký kód ŠÚKL má AMGEVITA 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke?
Liek má 7 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 6372E, 6371E, 6370E. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky v skupine ATC L04AB04
- AMGEVITA 40 mg injekčný roztok v naplnenom pereAmgen Europe B.V. · na predpis
- AMGEVITA 80 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeAmgen Europe B.V. · na predpis
- AMGEVITA 80 mg injekčný roztok v naplnenom pereAmgen Europe B.V. · na predpis
- Amsparity 20 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkePfizer Europe MA EEIG · na predpis
- Amsparity 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkePfizer Europe MA EEIG · na predpis
- Amsparity 40 mg injekčný roztok v naplnenom perePfizer Europe MA EEIG · na predpis
- Amsparity 40 mg/0,8 ml injekčný roztokPfizer Europe MA EEIG · na predpis
- Hefiya 20 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačkeSandoz GmbH · na predpis
Všetky lieky ATC L04AB04 (50) →
Ďalšie lieky držiteľa Amgen Europe B.V.
- AranespAmgen Europe B.V. · na predpis
- BEKEMV 300 mg koncentrát na infúzny roztokAmgen Europe B.V. · na predpis
- BLINCYTO 38,5 mikrogramov prášok na infúzny koncentrát a roztok na prípravu infúzneho roztoku.Amgen Europe B.V. · na predpis
- IMDYLLTRA 1 mg prášok na infúzny koncentrát a roztok na prípravu infúzneho roztokuAmgen Europe B.V. · na predpis
- IMDYLLTRA 10 mg prášok na infúzny koncentrát a roztok na prípravu infúzneho roztokuAmgen Europe B.V. · na predpis
Všetky lieky držiteľa Amgen Europe B.V. (41) →
Ďalšie lieky v skupine Immunopraeparata
- APREMEDCANDE s.r.o. · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.