AMGEVITA 80 mg injekčný roztok v naplnenom pere
AMGEVITA 80 mg injekčný roztok v naplnenom pere je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Amgen Europe B.V. (Holandsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny L04AB04 – Adalimumab. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 3 balenia.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Injekčný roztok
- Sila
- 100 mg/1 ml
- Cesta podania
- subkutánne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- AMGEVITA
- ATC
- L04AB04 – Adalimumab
- Indikačná skupina
- 59 Immunopraeparata
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
- Dátum registrácie
- 22. marca 2017
- Držiteľ registrácie
- Amgen Europe B.V., Breda, Holandsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 6381E | sol inj 3 (3x1)x0,8 ml/80 mg (pero inj.skl.napl.-SureClick - multibal.) | EU/1/16/1164/022 | 36 mes. |
| 6380E | sol inj 2x0,8 ml/80 mg (pero inj.skl.napl.-SureClick) | EU/1/16/1164/021 | 36 mes. |
| 6379E | sol inj 1x0,8 ml/80 mg (pero inj.skl.napl.-SureClick) | EU/1/16/1164/020 | 36 mes. |
Časté otázky
Je AMGEVITA 80 mg injekčný roztok v naplnenom pere na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku AMGEVITA 80 mg injekčný roztok v naplnenom pere?
Držiteľom registrácie je Amgen Europe B.V. (Holandsko).
Do akej ATC skupiny patrí AMGEVITA 80 mg injekčný roztok v naplnenom pere?
L04AB04 – Adalimumab.
Aký kód ŠÚKL má AMGEVITA 80 mg injekčný roztok v naplnenom pere?
Liek má 3 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 6381E, 6380E, 6379E. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky v skupine ATC L04AB04
- Amsparity 20 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkePfizer Europe MA EEIG · na predpis
- Amsparity 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkePfizer Europe MA EEIG · na predpis
- Amsparity 40 mg injekčný roztok v naplnenom perePfizer Europe MA EEIG · na predpis
- Amsparity 40 mg/0,8 ml injekčný roztokPfizer Europe MA EEIG · na predpis
- Hefiya 20 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačkeSandoz GmbH · na predpis
- Hefiya 20 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeSandoz GmbH · na predpis
- Hefiya 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeSandoz GmbH · na predpis
- Hefiya 40 mg injekčný roztok v naplnenom pereSandoz GmbH · na predpis
Všetky lieky ATC L04AB04 (50) →
Ďalšie lieky držiteľa Amgen Europe B.V.
- AranespAmgen Europe B.V. · na predpis
- BEKEMV 300 mg koncentrát na infúzny roztokAmgen Europe B.V. · na predpis
- BLINCYTO 38,5 mikrogramov prášok na infúzny koncentrát a roztok na prípravu infúzneho roztoku.Amgen Europe B.V. · na predpis
- IMDYLLTRA 1 mg prášok na infúzny koncentrát a roztok na prípravu infúzneho roztokuAmgen Europe B.V. · na predpis
- IMDYLLTRA 10 mg prášok na infúzny koncentrát a roztok na prípravu infúzneho roztokuAmgen Europe B.V. · na predpis
- ImlygicAmgen Europe B.V. · na predpis
- KANJINTI 150 mg prášok na infúzny koncentrátAmgen Europe B.V. · na predpis
- KANJINTI 420 mg prášok na infúzny koncentrátAmgen Europe B.V. · na predpis
Všetky lieky držiteľa Amgen Europe B.V. (41) →
Ďalšie lieky v skupine Immunopraeparata
- APREMEDCANDE s.r.o. · na predpis
- Apremilast Accord 10 mg filmom obalené tablety ,Apremilast Accord 20 mg filmom obalené tabletyAccord Healthcare S.L.U · na predpis
- Apremilast Accord 10 mg filmom obalené tablety ,Apremilast Accord 20 mg filmom obalené tablety, Apremilast Accord 30 mg filmom obalené tabletyAccord Healthcare S.L.U · na predpis
- Apremilast Accord 20 mg filmom obalené tabletyAccord Healthcare S.L.U · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.