Preskočiť na obsah

XGEVA 120 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

XGEVA 120 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Amgen Europe B.V. (Holandsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny M05BX04 – Denosumab. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 3 balenia.

Údaje z registra liekov

Lieková forma
Injekčný roztok
Sila
70 mg/1 ml
Cesta podania
subkutánne použitie
Názov lieku (bez sily a formy)
XGEVA
ATC
M05BX04 – Denosumab
Indikačná skupina
87 Varia i
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ registrácie
Európska
Stav registrácie
EU registrácia
Druh žiadosti
Samostatná úplná – známe liečivo
Dátum registrácie
13. júla 2011
Držiteľ registrácie
Amgen Europe B.V., Breda, Holandsko

Balenia a kódy ŠÚKL

Balenia lieku XGEVA 120 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Kód ŠÚKLBalenieRegistračné čísloExspirácia
5700Esol inj 4x1 ml/120 mg (striek.inj.napl.skl.)EU/1/11/703/00636 mes.
5699Esol inj 3x1 ml/120 mg (striek.inj.napl.skl.)EU/1/11/703/00536 mes.
5698Esol inj 1x1 ml/120 mg (striek.inj.napl.skl.)EU/1/11/703/00436 mes.

Časté otázky

Je XGEVA 120 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke na lekársky predpis?

Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.

Kto je držiteľom registrácie lieku XGEVA 120 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke?

Držiteľom registrácie je Amgen Europe B.V. (Holandsko).

Do akej ATC skupiny patrí XGEVA 120 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke?

M05BX04 – Denosumab.

Aký kód ŠÚKL má XGEVA 120 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke?

Liek má 3 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 5700E, 5699E, 5698E. Úplný zoznam je v tabuľke balení.

Ďalšie lieky v skupine ATC M05BX04

Všetky lieky ATC M05BX04 (35) →

Ďalšie lieky držiteľa Amgen Europe B.V.

Všetky lieky držiteľa Amgen Europe B.V. (41) →

Ďalšie lieky v skupine Varia i

Zdroj údajov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).

Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.