Preskočiť na obsah

AMGEVITA 20 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

AMGEVITA 20 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Amgen Europe B.V. (Holandsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny L04AB04 – Adalimumab. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 2 balenia.

Údaje z registra liekov

Lieková forma
Injekčný roztok
Sila
100 mg/1 ml
Cesta podania
subkutánne použitie
Názov lieku (bez sily a formy)
AMGEVITA
ATC
L04AB04 – Adalimumab
Indikačná skupina
59 Immunopraeparata
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ registrácie
Európska
Stav registrácie
EU registrácia
Druh žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
Dátum registrácie
22. marca 2017
Držiteľ registrácie
Amgen Europe B.V., Breda, Holandsko

Balenia a kódy ŠÚKL

Balenia lieku AMGEVITA 20 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Kód ŠÚKLBalenieRegistračné čísloExspirácia
6369Esol inj 1x0,2 ml/20 mg (striek.inj.skl.napl.)EU/1/16/1164/01036 mes.
3579Csol inj 1x0,4 ml/20 mg (striek.inj.skl.napl.)EU/1/16/1164/00136 mes.

Časté otázky

Je AMGEVITA 20 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke na lekársky predpis?

Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.

Kto je držiteľom registrácie lieku AMGEVITA 20 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke?

Držiteľom registrácie je Amgen Europe B.V. (Holandsko).

Do akej ATC skupiny patrí AMGEVITA 20 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke?

L04AB04 – Adalimumab.

Aký kód ŠÚKL má AMGEVITA 20 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke?

Liek má 2 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 6369E, 3579C. Úplný zoznam je v tabuľke balení.

Ďalšie lieky v skupine ATC L04AB04

Všetky lieky ATC L04AB04 (50) →

Ďalšie lieky držiteľa Amgen Europe B.V.

Všetky lieky držiteľa Amgen Europe B.V. (41) →

Zdroj údajov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).

Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.