Preskočiť na obsah

Yaxwer 120 mg injekčný roztok

Yaxwer 120 mg injekčný roztok je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Gedeon Richter Plc. (Maďarsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny M05BX04 – Denosumab. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 3 balenia.

Údaje z registra liekov

Lieková forma
Injekčný roztok
Sila
120 mg
Cesta podania
subkutánne použitie
Názov lieku (bez sily a formy)
Yaxwer
ATC
M05BX04 – Denosumab
Indikačná skupina
87 Varia i
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ registrácie
Európska
Stav registrácie
EU registrácia
Druh žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
Dátum registrácie
23. júna 2025
Držiteľ registrácie
Gedeon Richter Plc., Budapešť, Maďarsko

Balenia a kódy ŠÚKL

Balenia lieku Yaxwer 120 mg injekčný roztok
Kód ŠÚKLBalenieRegistračné čísloExspirácia
0591Fsol inj 4x1,7 ml/120 mg (liek.inj.skl.)EU/1/25/1934/00336 mes.
0590Fsol inj 3x1,7 ml/120 mg (liek.inj.skl.)EU/1/25/1934/00236 mes.
0589Fsol inj 1x1,7 ml/120 mg (liek.inj.skl.)EU/1/25/1934/00136 mes.

Časté otázky

Je Yaxwer 120 mg injekčný roztok na lekársky predpis?

Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.

Kto je držiteľom registrácie lieku Yaxwer 120 mg injekčný roztok?

Držiteľom registrácie je Gedeon Richter Plc. (Maďarsko).

Do akej ATC skupiny patrí Yaxwer 120 mg injekčný roztok?

M05BX04 – Denosumab.

Aký kód ŠÚKL má Yaxwer 120 mg injekčný roztok?

Liek má 3 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 0591F, 0590F, 0589F. Úplný zoznam je v tabuľke balení.

Ďalšie lieky v skupine ATC M05BX04

Všetky lieky ATC M05BX04 (35) →

Ďalšie lieky držiteľa Gedeon Richter Plc.

Všetky lieky držiteľa Gedeon Richter Plc. (118) →

Ďalšie lieky v skupine Varia i

Zdroj údajov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).

Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.