Spinraza 28 mg injekčný roztok
Spinraza 28 mg injekčný roztok je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Biogen Netherlands B.V. (Holandsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny M09AX07 – Nusinersen. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 1 balenie.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Injekčný roztok
- Sila
- 5,6 mg/1 ml
- Cesta podania
- intratekálne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Spinraza
- ATC
- M09AX07 – Nusinersen
- Indikačná skupina
- 87 Varia i
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska - orphan
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Dátum registrácie
- 30. mája 2017
- Držiteľ registrácie
- Biogen Netherlands B.V., Badhoevedorp, Holandsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 2398F | sol inj 1x5 ml/28 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/17/1188/002 | 60 mes. |
Časté otázky
Je Spinraza 28 mg injekčný roztok na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Spinraza 28 mg injekčný roztok?
Držiteľom registrácie je Biogen Netherlands B.V. (Holandsko).
Do akej ATC skupiny patrí Spinraza 28 mg injekčný roztok?
M09AX07 – Nusinersen.
Aký kód ŠÚKL má Spinraza 28 mg injekčný roztok?
Kód ŠÚKL je 2398F.
Ďalšie lieky v skupine ATC M09AX07
- Spinraza 12 mg injekčný roztokBiogen Netherlands B.V. · na predpis
- Spinraza 50 mg injekčný roztokBiogen Netherlands B.V. · na predpis
Ďalšie lieky držiteľa Biogen Netherlands B.V.
- Tecfidera 120 mg tvrdé gastrorezistentné kapsulyBiogen Netherlands B.V. · na predpis
- Tecfidera 240 mg tvrdé gastrorezistentné kapsulyBiogen Netherlands B.V. · na predpis
- Tysabri 150 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeBiogen Netherlands B.V. · na predpis
- Tysabri 300 mg koncentrát na infúzny roztokBiogen Netherlands B.V. · na predpis
- Vumerity 231 mg tvrdé gastrorezistentné kapsulyBiogen Netherlands B.V. · na predpis
- Zurzuvae 20 mg tvrdé kapsulyBiogen Netherlands B.V. · na predpis
- Zurzuvae 25 mg tvrdé kapsulyBiogen Netherlands B.V. · na predpis
Všetky lieky držiteľa Biogen Netherlands B.V. (19) →
Ďalšie lieky v skupine Varia i
- Stoboclo 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeCelltrion Healthcare Hungary Kft. · na predpis
- Strensiq 100 mg/ml injekčný roztokAlexion Europe SAS · na predpis
- Strensiq 40 mg/ml injekčný roztokAlexion Europe SAS · na predpis
- Tafamidis Accord 61 mg mäkké kapsulyAccord Healthcare S.L.U · na predpis
- TAKHZYRO 150 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeTakeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch · na predpis
- TAKHZYRO 300 mg injekčný roztokTakeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch · na predpis
- TAKHZYRO 300 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeTakeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.