Nitisinone Dipharma 10 mg
Nitisinone Dipharma 10 mg je liek s platnou registráciou na Slovensku (aktuálna registrácia). Držiteľom registrácie je Dipharma Arzneimittel GmbH (Nemecko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny A16AX04 – Nitisinone. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 2 balenia.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Tvrdá kapsula
- Sila
- 10 mg
- Cesta podania
- perorálne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Nitisinone Dipharma 10 mg
- ATC
- A16AX04 – Nitisinone
- Indikačná skupina
- 87 Varia i
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
- Stav registrácie
- Aktuálna registrácia
- Druh žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
- Dátum registrácie
- 15. augusta 2024
- Držiteľ registrácie
- Dipharma Arzneimittel GmbH, Limburg a. d. Lahn, Nemecko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 6981E | cps dur 60x1x10 mg (blis.OPA/Al/PVC-Al - jednotk.bal.) | 87/0190/24-S | 36 mes. |
| 6980E | cps dur 1x60x10 mg (fľ.HDPE) | 87/0190/24-S | 36 mes. |
Časté otázky
Je Nitisinone Dipharma 10 mg na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Nitisinone Dipharma 10 mg?
Držiteľom registrácie je Dipharma Arzneimittel GmbH (Nemecko).
Do akej ATC skupiny patrí Nitisinone Dipharma 10 mg?
A16AX04 – Nitisinone.
Aký kód ŠÚKL má Nitisinone Dipharma 10 mg?
Liek má 2 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 6981E, 6980E. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky v skupine ATC A16AX04
- Nitisinone Dipharma 2 mgDipharma Arzneimittel GmbH · na predpis
- Nitisinone Dipharma 20 mgDipharma Arzneimittel GmbH · na predpis
- Nitisinone Dipharma 5 mgDipharma Arzneimittel GmbH · na predpis
- Orfadin 10 mg tvrdé kapsulySwedish Orphan Biovitrum International AB · na predpis
- Orfadin 2 mg tvrdé kapsulySwedish Orphan Biovitrum International AB · na predpis
- Orfadin 20 mg tvrdé kapsulySwedish Orphan Biovitrum International AB · na predpis
- Orfadin 4 mg/ml perorálna suspenziaSwedish Orphan Biovitrum International AB · na predpis
- Orfadin 5 mg tvrdé kapsulySwedish Orphan Biovitrum International AB · na predpis
Ďalšie lieky držiteľa Dipharma Arzneimittel GmbH
- Miglustat Dipharma 100 mg tvrdé kapsulyDipharma Arzneimittel GmbH · na predpis
- Sapropterin Dipharma 100 mg prášok na perorálny roztokDipharma Arzneimittel GmbH · na predpis
- Sapropterin Dipharma 100 mg rozpustné tabletyDipharma Arzneimittel GmbH · na predpis
- Sapropterin Dipharma 500 mg prášok na perorálny roztokDipharma Arzneimittel GmbH · na predpis
Všetky lieky držiteľa Dipharma Arzneimittel GmbH (8) →
Ďalšie lieky v skupine Varia i
- NotecorNoridem Enterprises Ltd. · na predpis
- NULIBRY 9,5 mg prášok na injekčný roztokIntegral Pharma Solutions EU Limited · na predpis
- Nutrineal PD4 with 1,1 % Amino AcidsVantive Belgium SRL · na predpis
- Obodence 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
- Onpattro 2 mg/ml infúzny koncentrátAlnylam Netherlands B.V · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.